Laŭ la "Leĝo pri Administrado de Medikamentoj de la Ĉina Popola Respubliko" kaj la "Leĝo pri Administrado de Vakcinaj Respubliko de la Ĉina Popola Respubliko", por reguligi kaj gvidi la agadojn pri farmacovigilo de posedantoj de rajtigo pri merkatado de medikamentoj kaj kandidatoj pri registriĝo de medikamentoj, la Ŝtata Medikamento. Administracio organizis kaj formulis la "Regularon pri Kvalita Administrado de Farmakovigilo estas ĉi-tie anoncitaj, kaj la koncernaj aferoj pri la efektivigo de la Regularo pri Kvalita Administrado de Farmakovigilo estas anoncitaj jene:

1. La "Normoj pri Kvalita Administrado de Farmakologia Vigilado" estos oficiale efektivigitaj la 1-an de decembro 2021.

2. Posedantoj de rajtigo pri merkatado de medikamentoj kaj kandidatoj pri registriĝo de medikamentoj aktive prepariĝas por la efektivigo de la "Regularo pri Kvalito-Administrado de Farmacia Vigilado", establas kaj senĉese plibonigas la sistemon de farmakovigilo laŭbezone kaj normigas la disvolviĝon de aktivadoj pri farmakovigilo.

3. La posedanto de la rajtigo pri merkatado de drogoj kompletigos la informregistradon en la Nacia Monitora Sistemo de Adversaj Reakcioj ene de 60 tagoj de la dato de ĉi tiu anonco.

4. La provincaj regulaj aŭtoritatoj instigas la posedantojn de drog-merkatiga rajtigo en siaj respektivaj administraj regionoj aktive prepariĝi por la koncernaj reklamado, efektivigo kaj interpretado, kaj kontroli kaj gvidi la drog-merkatigan rajtigon per plifortigo de rutinaj inspektadoj. La posedanto efektivigas la "Farmakologia Vigilance Quality Management Regulations" laŭbezone, kaj kolektas kaj informas rilatajn aferojn kaj opiniojn ĝustatempe.

5. La Nacia Monitora Centro pri Malfavoraj Reagoj al Drogoj unuforme organizas kaj kunordigas la reklamadon, trejnadon kaj teknikan gvidadon de la "Pharmacovigilance Quality Management Practices", kaj malfermas la kolumnon "Pharmacovigilance Quality Management Practices" en la oficiala retejo por respondi rilatajn demandojn kaj opiniojn ĝustatempe.

Speciala anonco.