Lastatempe, la Centro por Drug-Taksado (CDE) de la Ŝtata Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj publikigis avizon pri la "Teknikaj Gvidlinioj por Farmaciaj Ŝanĝoj en Merkatigitaj Biologiaj Produktoj (Provo)". La gvidlinioj estos efektivigitaj de la dato de emisio (la 25-an de junio 2021). Enhavas 9 ĉapitrojn inkluzive de superrigardo, bazaj principoj, bazaj postuloj, ŝanĝo de produktada procezo, ŝanĝo de ekscipintoj en formulaĵoj, ŝanĝo de specifoj aŭ pakaĵspecifoj, ŝanĝo de registraj normoj, ŝanĝo de pakaĵmaterialoj kaj ujoj, ŝanĝo de valideca periodo aŭ konservadkondiĉoj. La gvidprincipoj validas por preventaj biologiaj produktoj, terapiaj biologiaj produktoj kaj en vitro-diagnozaj reakciiloj administritaj de biologiaj produktoj, kaj klarigas la bazajn ideojn kaj zorgojn de la esplorado pri ŝanĝoj en la registrado kaj administrado de biologiaj produktoj post la merkato.