Dapre "Lwa Administrasyon Medikaman nan Repiblik Pèp la nan Lachin" ak "Lwa Administrasyon Vaksen an nan Repiblik Pèp la nan Lachin", yo nan lòd yo kontwole ak gide aktivite yo farmakovijilans nan moun ki gen otorizasyon maketing dwòg ak aplikan anrejistreman dwòg, Medikaman Eta a. Administrasyon an te òganize ak fòmile "Jesyon Kalite Farmakovijilans Règleman yo ap anonse, epi pwoblèm ki enpòtan konsènan aplikasyon Règleman Jesyon Kalite Farmakovijilans yo anonse jan sa a:

1. Yo pral aplike ofisyèlman "Estanda Jesyon Kalite Vijilans Farmakolojik" 1ye desanm 2021.

2. Moun ki gen otorizasyon pou maketing dwòg ak aplikan anrejistreman dwòg yo dwe aktivman prepare pou aplikasyon "Règleman Jesyon Kalite Vijilans Famasokolojik", etabli ak kontinye amelyore sistèm farmakovijilans la jan sa nesesè, ak estandadize devlopman nan aktivite pharmacovigilance.

3. Moun ki gen otorizasyon pou maketing medikaman an dwe ranpli enskripsyon enfòmasyon an nan Sistèm Nasyonal Siveyans Reyaksyon Advèse Medikaman an nan 60 jou apati dat anons sa a.

4. Otorite pwovens regilasyon dwòg yo dwe ankouraje moun ki gen otorizasyon maketing dwòg nan rejyon administratif respektif yo pou yo prepare aktivman pou piblisite, aplikasyon ak entèpretasyon ki enpòtan yo, epi sipèvize ak gide otorizasyon maketing dwòg la atravè ranfòsman enspeksyon woutin yo. Detantè a aplike "Règleman Jesyon Kalite Vijilans Farmakolojik" jan sa nesesè, epi li kolekte epi bay enfòmasyon ki gen rapò ak pwoblèm ak opinyon yo alè.

5. Sant Nasyonal Siveyans Reyaksyon Medikaman Advèse a òganize ak kowòdone piblisite, fòmasyon ak konsèy teknik nan "Pratik Jesyon Kalite Vijilans Famasokolojik", epi li louvri kolòn "Prattik Jesyon Kalite Famakovijilans" sou sit entènèt ofisyèl la pou reponn kesyon ki gen rapò ak opinyon yo nan yon fason apwopriye.

Anons espesyal.