Miturut "Undang-undang Administrasi Narkoba Republik Rakyat China" lan "Undang-undang Administrasi Vaksin Republik Rakyat China", kanggo ngatur lan nuntun aktivitas pharmacovigilance sing duwe wewenang pemasaran obat lan pelamar registrasi obat, Narkoba Negara. Administrasi wis ngatur lan ngrumusake "Manajemen Kualitas Farmakovigilans Peraturan kasebut diumumake, lan prakara sing relevan babagan implementasine Peraturan Manajemen Kualitas Farmakovigilans diumumake kaya ing ngisor iki:

1. "Standar Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis" bakal dileksanakake kanthi resmi tanggal 1 Desember 2021.

2. Pemegang ijin pemasaran obat lan pelamar registrasi obat kudu aktif nyiapake implementasine "Peraturan Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis", netepake lan terus-terusan ningkatake sistem farmakovigilans kaya sing dibutuhake, lan standarisasi pangembangan kegiatan farmakovigilans.

3. Pemegang wewenang pemasaran obat kudu ngrampungake registrasi informasi ing Sistem Pemantauan Reaksi Narkoba Nasional sajrone 60 dina saka tanggal pengumuman iki.

4. Panguwasa regulasi obat provinsi kudu nggusah sing duwe wewenang pemasaran obat ing wilayah administratif masing-masing supaya aktif nyiapake publisitas, implementasi lan interpretasi sing relevan, lan ngawasi lan nuntun wewenang pemasaran obat liwat penguatan pemeriksaan rutin. Sing nduwèni ngleksanakake "Peraturan Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis" kaya sing dibutuhake, lan ngumpulake lan menehi umpan balik masalah lan pendapat sing gegandhengan kanthi pas wektune.

5. Pusat Pemantauan Reaksi Narkoba Nasional kanthi seragam ngatur lan ngoordinasi publikasi, pelatihan lan bimbingan teknis "Praktik Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis", lan mbukak kolom "Praktik Manajemen Kualitas Farmakovigilans" ing situs web resmi kanggo njawab pitakonan sing gegandhengan lan panemu ing wektu sing tepat.

Pengumuman khusus.