យោងតាម ​​"ច្បាប់រដ្ឋបាលឱសថនៃសាធារណៈរដ្ឋប្រជាមានិតចិន" និង "ច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំបង្ការនៃសាធារណៈរដ្ឋប្រជាមានិតចិន" ក្នុងគោលបំណងគ្រប់គ្រង និងណែនាំសកម្មភាពឱសថការីរបស់អ្នកកាន់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារឱសថ និងអ្នកដាក់ពាក្យចុះឈ្មោះឱសថ ឱសថរដ្ឋ។ រដ្ឋបាលបានរៀបចំ និងបង្កើត "ការគ្រប់គ្រងគុណភាព Pharmacovigilance បទបញ្ជាត្រូវបានប្រកាស ហើយបញ្ហាពាក់ព័ន្ធក្នុងការអនុវត្តបទប្បញ្ញត្តិគ្រប់គ្រងគុណភាព Pharmacovigilance ត្រូវបានប្រកាសដូចខាងក្រោម៖

1. "ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងគុណភាពការប្រុងប្រយ័ត្នឱសថ" នឹងត្រូវបានអនុវត្តជាផ្លូវការនៅថ្ងៃទី 1 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021។

2. អ្នកកាន់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារឱសថ និងអ្នកដាក់ពាក្យសុំចុះបញ្ជីឱសថត្រូវរៀបចំយ៉ាងសកម្មសម្រាប់ការអនុវត្ត "បទប្បញ្ញត្តិនៃការគ្រប់គ្រងគុណភាពការប្រុងប្រយ័ត្នឱសថ" បង្កើត និងបន្តកែលម្អប្រព័ន្ធឱសថការីតាមតម្រូវការ និងធ្វើស្តង់ដារនៃការអភិវឌ្ឍន៍សកម្មភាពឱសថការី។

3. អ្នកកាន់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារឱសថត្រូវបំពេញការចុះឈ្មោះព័ត៌មាននៅក្នុងប្រព័ន្ធតាមដានប្រតិកម្មអវិជ្ជមានរបស់ឱសថជាតិក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃប្រកាសនេះ។

៤-អាជ្ញាធរនិយតកម្មគ្រឿងញៀនខេត្តត្រូវជំរុញឱ្យអ្នកកាន់អាជ្ញាប័ណ្ណទីផ្សារឱសថនៅតាមតំបន់រដ្ឋបាលរៀងៗខ្លួនត្រូវត្រៀមលក្ខណៈយ៉ាងសកម្មសម្រាប់ការផ្សព្វផ្សាយពាក់ព័ន្ធ ការអនុវត្ត និងការបកស្រាយ ព្រមទាំងត្រួតពិនិត្យ និងណែនាំការអនុញ្ញាតទីផ្សារឱសថតាមរយៈការពង្រឹងការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំ។ អ្នកកាន់អនុវត្ត "បទប្បញ្ញត្តិគ្រប់គ្រងគុណភាពការប្រុងប្រយ័ត្នឱសថសាស្ត្រ" តាមតម្រូវការ ហើយប្រមូល និងផ្តល់មតិត្រឡប់អំពីបញ្ហាពាក់ព័ន្ធ និងមតិនានាក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលា។

5. មជ្ឈមណ្ឌលជាតិតាមដានប្រតិកម្មអវិជ្ជមាននៃគ្រឿងញៀន រៀបចំ និងសំរបសំរួលការផ្សព្វផ្សាយ ការបណ្តុះបណ្តាល និងការណែនាំបច្ចេកទេសនៃ "ការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងគុណភាពការប្រុងប្រយ័ត្នឱសថ" និងបើកជួរឈរ "ការអនុវត្តការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ" នៅលើគេហទំព័រផ្លូវការ ដើម្បីឆ្លើយសំណួរពាក់ព័ន្ធ និង មតិក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលា។

សេចក្តីប្រកាសពិសេស។