"ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಕಾನೂನು" ಮತ್ತು "ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ಲಸಿಕೆ ಆಡಳಿತ ಕಾನೂನು" ಪ್ರಕಾರ, ಔಷಧಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅಧಿಕೃತ ಹೊಂದಿರುವವರು ಮತ್ತು ಔಷಧಿ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿದಾರರ ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡಲು, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು "ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸಂಘಟಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ರೂಪಿಸಿದೆ ಈ ಮೂಲಕ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಬಂಧಿತ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತೆ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ:

1. ಡಿಸೆಂಬರ್ 1, 2021 ರಂದು "ಔಷಧೀಯ ವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಾನದಂಡಗಳು" ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ.

2. ಡ್ರಗ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ದೃಢೀಕರಣ ಹೊಂದಿರುವವರು ಮತ್ತು ಔಷಧ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿದಾರರು "ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರದ ವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿಯಮಗಳ" ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ತಯಾರಿ ನಡೆಸಬೇಕು, ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬೇಕು.

3. ಔಷಧ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರ ಹೊಂದಿರುವವರು ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 60 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಮಾಹಿತಿ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.

4. ಪ್ರಾಂತೀಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಚಾರ, ಅನುಷ್ಠಾನ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ತಯಾರಾಗಲು ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವ ಮೂಲಕ ಔಷಧ ಮಾರಾಟದ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡಲು ಆಯಾ ಆಡಳಿತ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿನ ಔಷಧ ಮಾರಾಟದ ಅಧಿಕಾರ ಹೊಂದಿರುವವರನ್ನು ಒತ್ತಾಯಿಸುತ್ತಾರೆ. ಹೋಲ್ಡರ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ "ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿಯಮಗಳು" ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುತ್ತಾನೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತಾನೆ ಮತ್ತು ಹಿಂತಿರುಗಿಸುತ್ತಾನೆ.

5. ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಔಷಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಕೇಂದ್ರವು "ಔಷಧಶಾಸ್ತ್ರದ ವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ" ಪ್ರಚಾರ, ತರಬೇತಿ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ಏಕರೂಪವಾಗಿ ಸಂಘಟಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ "ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು" ಅಂಕಣವನ್ನು ತೆರೆಯುತ್ತದೆ. ಸಮಯಕ್ಕೆ ಸರಿಯಾಗಿ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳು.

ವಿಶೇಷ ಪ್ರಕಟಣೆ.