ໂດຍ​ທົ່ວ​ໄປ, ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຊີ​ວະ​ພາບ​ໃຫມ່​ຕ້ອງ​ຜ່ານ (1) ການ​ຄົ້ນ​ຄ​້​ວາ​ຫ້ອງ​ທົດ​ລອງ (ສໍາ​ຫຼວດ​ເສັ້ນ​ທາງ​ຂະ​ບວນ​ການ​ຜະ​ລິດ​ແລະ​ການ​ສ້າງ​ຕັ້ງ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​) (2) ການ​ສຶກ​ສາ preclinical (ຢາ​ປົວ​ພະ​ຍາດ​ເປັນ​ພິດ​, pharmacodynamic ແລະ​ການ​ທົດ​ລອງ​ສັດ​ອື່ນໆ​) (3​) ອາ​ຫານ​ສຸ​ຂະ​ພາບ ຈະຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບ (4) ຢາຕ້ອງຜ່ານຫ້າຂັ້ນຕອນຂອງວຽກງານການຄົ້ນຄວ້າ, ເຊັ່ນ: ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ I (ການທົດສອບຄວາມປອດໄພຂອງຢາກັບອາສາສະຫມັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ), ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ II (ຄລີນິກຂະຫນາດນ້ອຍ. Pharmacodynamics Research), ແລະໄລຍະ III ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ (ການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍ Pharmacodynamics ຂະຫນາດໃຫຍ່), ກ່ອນທີ່ເຂົາເຈົ້າສາມາດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການຜະລິດທົດລອງ. ຫຼັງຈາກຫນຶ່ງປີຂອງການທົດລອງການຜະລິດ, ຢາຕ້ອງໄດ້ລາຍງານຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານຄຸນນະພາບແລະການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂະຫຍາຍຕື່ມອີກກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ການອະນຸມັດການຜະລິດຢ່າງເປັນທາງການ.