ກົດໝາຍ ແລະ ລະບຽບການ: ປະກາດອົງການອາຫານ ແລະ ຢາແຫ່ງລັດ ວ່າດ້ວຍການອອກມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາ (ສະບັບເລກທີ 65 ປີ 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

ອີງ​ຕາມ "ກົດໝາຍ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຢາ​ຂອງ​ສາທາລະນະ​ລັດ​ປະຊາຊົນ​ຈີນ" ​ແລະ "ກົດໝາຍ​ວ່າ​ດ້ວຍ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຢາ​ຂອງ​ສາທາລະນະ​ລັດ​ປະຊາຊົນ​ຈີນ", ​ເພື່ອ​ຄວບ​ຄຸມ ​ແລະ ຊີ້​ນຳ​ວຽກ​ງານ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຢາ​ຂອງ​ຜູ້​ຖື​ໃບ​ອະນຸຍາດ​ຂາຍ​ຢາ ​ແລະ ຜູ້​ຂໍ​ຂຶ້ນ​ທະບຽນ​ຢາ, ລັດ​ຢາ. ບໍລິຫານ​ໄດ້​ຈັດ​ຕັ້ງ ​ແລະ ສ້າງ “ລະບຽບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄຸນ​ນະພາ​ບ Pharmacovigilance ​ໄດ້​ປະກາດ​ໃຊ້​ໃນ​ຄັ້ງ​ນີ້, ​ແລະ ​ເລື່ອງ​ທີ່​ກ່ຽວຂ້ອງ​ກ່ຽວ​ກັບ​ການຈັດ​ຕັ້ງ​ປະຕິບັດ​ລະບຽບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄຸນ​ນະພາ​ບ Pharmacovigilance ​ໄດ້​ປະກາດ​ໃຊ້​ດັ່ງ​ນີ້:


1. "ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບການກວດກາຢາ" ຈະຖືກຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນທີ 1 ທັນວາ 2021.


2. ຜູ້ຖືໃບປະກາດຂາຍຢາ ແລະ ຜູ້ຂໍຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຕ້ອງຫ້າວຫັນກະກຽມການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ “ລະບຽບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາຕ້ານເຊື້ອ”, ສ້າງຕັ້ງ ແລະ ປັບປຸງລະບົບການຢາຕາມຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການ, ສ້າງມາດຕະຖານການພັດທະນາວຽກງານຄຸ້ມຄອງຢາ.


3. ຜູ້ຖືການຈຳໜ່າຍຢາຕ້ອງເຮັດສຳເລັດການລົງທະບຽນຂໍ້ມູນໃນລະບົບການຕິດຕາມຜົນຮ້າຍຂອງຢາເສບຕິດແຫ່ງຊາດພາຍໃນ 60 ວັນ ນັບແຕ່ມື້ປະກາດແຈ້ງການສະບັບນີ້ເປັນຕົ້ນໄປ.


4. ອຳນາດການປົກຄອງແຂວງ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຖືການຈຳໜ່າຍຢາໃນຂອບເຂດການປົກຄອງຂອງຕົນ ຕັ້ງໜ້າກະກຽມການເຜີຍແຜ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ ແລະ ຕີລາຄາ, ຊີ້ນຳ-ນຳພາການອອກໃບອະນຸຍາດຈຳໜ່າຍຢາ ດ້ວຍການເພີ່ມທະວີການກວດກາເປັນປະຈຳ. ຜູ້ຖືປະຕິບັດ "ກົດລະບຽບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ Vigilance Pharmacological" ຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ແລະເກັບກໍາແລະຕອບບັນຫາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະຄວາມຄິດເຫັນໃນລັກສະນະທັນເວລາ.


5. ສູນຕິດຕາມຜົນຕ້ານຢາເສບຕິດແຫ່ງຊາດ ຈັດຕັ້ງ ແລະ ປະສານສົມທົບການໂຄສະນາເຜີຍແຜ່, ຝຶກອົບຮົມ ແລະ ແນະນໍາດ້ານວິຊາການຂອງ “ການປະຕິບັດການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາຕ້ານຢາເສບຕິດ” ແລະ ເປີດຄໍລໍາ “ການປະຕິບັດການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢາປົວພະຍາດ” ຂຶ້ນຢູ່ໃນເວັບໄຊຢ່າງເປັນທາງການ ເພື່ອຕອບຄໍາຖາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ. ຄວາມ​ຄິດ​ເຫັນ​ຢ່າງ​ທັນ​ການ​.


ປະກາດພິເສດ.