अनुवांशिक अभियांत्रिकी हा आधुनिक जैव अभियांत्रिकीचा गाभा आहे. अनुवांशिक अभियांत्रिकी (किंवा अनुवांशिक अभियांत्रिकी, जनुकांचे पुनर्संयोजन तंत्रज्ञान) म्हणजे विट्रोमधील विविध जीवांचे जनुक कापून एकत्र करणे, त्यांना वेक्टर्स (प्लाझमिड्स, फेजेस, विषाणू) च्या डीएनएशी जोडणे आणि नंतर क्लोनिंगसाठी सूक्ष्मजीव किंवा पेशींमध्ये हस्तांतरित करणे, जेणेकरून हस्तांतरित जीन्स आवश्यक प्रथिने तयार करण्यासाठी पेशी किंवा सूक्ष्मजीवांमध्ये व्यक्त केली जाऊ शकतात. 60% पेक्षा जास्त जैवतंत्रज्ञान यश फार्मास्युटिकल उद्योगात वैशिष्ट्यपूर्ण नवीन औषधे विकसित करण्यासाठी किंवा पारंपारिक औषध सुधारण्यासाठी केंद्रित आहे, ज्यामुळे फार्मास्युटिकल उद्योगात मोठे बदल झाले आहेत आणि बायोफार्मास्युटिकल्सचा वेगवान विकास झाला आहे. बायोफार्मास्युटिकल ही औषध उत्पादनाच्या क्षेत्रात बायोइंजिनियरिंग तंत्रज्ञान लागू करण्याची प्रक्रिया आहे, त्यातील सर्वात महत्त्वाची अनुवांशिक अभियांत्रिकी आहे. म्हणजे क्लोनिंग तंत्रज्ञान आणि टिश्यू कल्चर तंत्रज्ञानाचा वापर करून डीएनए कट करणे, घालणे, जोडणे आणि पुन्हा एकत्र करणे, जेणेकरून बायोमेडिकल उत्पादने मिळवता येतील. जैविक औषधे ही सूक्ष्मजीव, परजीवी, प्राण्यांचे विष आणि जैविक ऊतींपासून सुरुवातीची सामग्री म्हणून तयार केलेली जैविक दृष्ट्या सक्रिय तयारी, जैविक प्रक्रिया किंवा पृथक्करण आणि शुद्धीकरण तंत्रज्ञानाचा वापर करून, आणि लसीसह मध्यवर्ती उत्पादने आणि तयार उत्पादनांची गुणवत्ता नियंत्रित करण्यासाठी जैविक आणि विश्लेषणात्मक तंत्रज्ञान वापरून तयार केली जाते. टॉक्सिन्स, टॉक्सॉइड्स, सीरम, रक्त उत्पादने, रोगप्रतिकारक तयारी, साइटोकिन्स, प्रतिजन मोनोक्लोनल अँटीबॉडीज आणि अनुवांशिक अभियांत्रिकी उत्पादने (डीएनए पुनर्संयोजन उत्पादने, इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक), इ. विकसित आणि क्लिनिकल ऍप्लिकेशनच्या टप्प्यात प्रवेश केलेल्या जैविक औषधांची विभागणी केली जाऊ शकते. त्यांच्या विविध उपयोगांनुसार तीन श्रेणींमध्ये विभागले: अनुवांशिक अभियांत्रिकी औषधे, जैविक लस आणि जैविक निदान अभिकर्मक. ही उत्पादने संसर्गजन्य रोगांचे निदान, प्रतिबंध, नियंत्रण आणि अगदी निर्मूलन आणि मानवी आरोग्याचे संरक्षण करण्यात वाढत्या प्रमाणात महत्त्वाची भूमिका बजावत आहेत.