"पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना च्या औषध प्रशासन कायदा" आणि "पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना च्या लस प्रशासन कायदा" नुसार, औषध विपणन अधिकृतता धारक आणि औषध नोंदणी अर्जदारांच्या फार्माकोव्हिजिलन्स क्रियाकलापांचे नियमन आणि मार्गदर्शन करण्यासाठी, राज्य औषध प्रशासनाने "फार्माकोव्हिजिलन्स क्वालिटी मॅनेजमेंटचे आयोजन केले आहे आणि तयार केले आहे. नियमावली याद्वारे जाहीर केली आहे, आणि फार्माकोव्हिजिलन्स गुणवत्ता व्यवस्थापन नियमांच्या अंमलबजावणीशी संबंधित बाबी खालीलप्रमाणे जाहीर केल्या आहेत:

1. 1 डिसेंबर 2021 रोजी "औषधशास्त्रीय दक्षता गुणवत्ता व्यवस्थापन मानके" अधिकृतपणे लागू केले जातील.

2. औषध विपणन अधिकृतता धारक आणि औषध नोंदणी अर्जदारांनी "फार्माकोलॉजिकल दक्षता गुणवत्ता व्यवस्थापन नियमन" च्या अंमलबजावणीसाठी सक्रियपणे तयारी करावी, आवश्यकतेनुसार फार्माकोव्हिजिलन्स प्रणालीची स्थापना आणि सतत सुधारणा करावी आणि फार्माकोव्हिजिलन्स क्रियाकलापांच्या विकासाचे मानकीकरण करावे.

3. औषध विपणन अधिकृतता धारक या घोषणेच्या तारखेपासून 60 दिवसांच्या आत राष्ट्रीय प्रतिकूल औषध प्रतिक्रिया देखरेख प्रणालीमध्ये माहिती नोंदणी पूर्ण करेल.

4. प्रांतीय औषध नियामक अधिकारी त्यांच्या संबंधित प्रशासकीय क्षेत्रांमधील औषध विपणन अधिकृतता धारकांना संबंधित प्रसिद्धी, अंमलबजावणी आणि अर्थ लावण्यासाठी सक्रियपणे तयारी करण्यासाठी आणि नियमित तपासणी मजबूत करून औषध विपणन अधिकृततेचे पर्यवेक्षण आणि मार्गदर्शन करण्यास उद्युक्त करतील. धारक आवश्यकतेनुसार "फार्माकोलॉजिकल व्हिजिलन्स क्वालिटी मॅनेजमेंट रेग्युलेशन्स" लागू करतो आणि संबंधित समस्या आणि मते वेळेवर गोळा करतो आणि परत देतो.

5. नॅशनल अॅडव्हर्स ड्रग रिअॅक्शन मॉनिटरिंग सेंटर "फार्माकोलॉजिकल व्हिजिलन्स क्वालिटी मॅनेजमेंट प्रॅक्टिसेस" च्या प्रचार, प्रशिक्षण आणि तांत्रिक मार्गदर्शनाचे एकसमान आयोजन आणि समन्वय करते आणि संबंधित प्रश्नांची उत्तरे देण्यासाठी अधिकृत वेबसाइटवर "फार्माकोविजिलन्स क्वालिटी मॅनेजमेंट प्रॅक्टिसेस" कॉलम उघडते. वेळेवर मते.

विशेष घोषणा.