अलीकडेच, राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या औषध मूल्यमापन केंद्राने (सीडीई) "विपणन केलेल्या जैविक उत्पादनांमध्ये (चाचणी) फार्मास्युटिकल बदलांसाठी तांत्रिक मार्गदर्शक तत्त्वे" वर नोटीस जारी केली. जारी केल्याच्या तारखेपासून (25 जून 2021) मार्गदर्शक तत्त्वे लागू केली जातील. विहंगावलोकन, मूलभूत तत्त्वे, मूलभूत आवश्यकता, उत्पादन प्रक्रियेतील बदल, फॉर्म्युलेशनमधील एक्सीपियंट्समध्ये बदल, वैशिष्ट्य किंवा पॅकेजिंग वैशिष्ट्यांमध्ये बदल, नोंदणी मानकांमध्ये बदल, पॅकेजिंग साहित्य आणि कंटेनर बदलणे, वैधता कालावधी किंवा स्टोरेज परिस्थिती बदलणे यासह 9 प्रकरणे आहेत. मार्गदर्शक तत्त्वे प्रतिबंधात्मक जैविक उत्पादने, उपचारात्मक जैविक उत्पादने आणि जैविक उत्पादनांद्वारे व्यवस्थापित केलेल्या इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकांना लागू होतात आणि बाजारानंतर जैविक उत्पादनांच्या नोंदणी आणि व्यवस्थापनातील बदलांवरील संशोधनाच्या मूलभूत कल्पना आणि चिंता स्पष्ट करतात.