सामान्यतया, नयाँ जैविक उत्पादनहरूको विकास (१) प्रयोगशाला अनुसन्धान (उत्पादन प्रक्रिया मार्गको अन्वेषण र गुणस्तर नियन्त्रण मापदण्डहरूको स्थापना) （2) प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरू (औषधि, विषादी, फार्माकोडाइनामिक र अन्य पशु प्रयोगहरू)） (3) स्वास्थ्य खाना परीक्षण गरिएको उत्पादनको सुरक्षा परीक्षण पास गर्नुपर्छ (४) औषधिहरूले अनुसन्धान कार्यको पाँच चरणहरू पार गर्न आवश्यक छ, जस्तै चरण I क्लिनिकल परीक्षण (स्वस्थ स्वयंसेवकहरूसँग औषधिको सुरक्षा परीक्षण), चरण II क्लिनिकल परीक्षण (सानो स्केल क्लिनिकल। फार्माकोडाइनामिक्स रिसर्च), र चरण III क्लिनिकल ट्रायल (ठूलो स्तरको क्लिनिकल फार्माकोडाइनामिक्स रिसर्च), तिनीहरूलाई परीक्षण उत्पादनको लागि अनुमोदन गर्नु अघि। परीक्षण उत्पादनको एक वर्ष पछि, औषधिले औपचारिक उत्पादन स्वीकृतिको लागि आवेदन गर्नु अघि गुणस्तर स्थिरता र थप विस्तारित क्लिनिकल परीक्षणहरूको नतिजा रिपोर्ट गर्नुपर्छ।