हालै, राज्य खाद्य र औषधि प्रशासनको औषधि मूल्याङ्कन केन्द्र (CDE) ले "बजारित जैविक उत्पादनहरूमा औषधि परिवर्तनका लागि प्राविधिक दिशानिर्देशहरू (परीक्षण)" मा एक सूचना जारी गर्‍यो। दिशानिर्देश जारी भएको मिति (जुन 25, 2021) देखि लागू हुनेछ। सिंहावलोकन, आधारभूत सिद्धान्तहरू, आधारभूत आवश्यकताहरू, उत्पादन प्रक्रियाको परिवर्तन, सूत्रहरूमा सहायकको परिवर्तन, विशिष्टताहरू वा प्याकेजिङ विशिष्टताहरूको परिवर्तन, दर्ता मापदण्डको परिवर्तन, प्याकेजिङ्ग सामग्री र कन्टेनरहरूको परिवर्तन, वैधता अवधि वा भण्डारण अवस्थाहरूको परिवर्तन सहित 9 अध्यायहरू समावेश गर्दछ। मार्गदर्शक सिद्धान्तहरू निवारक जैविक उत्पादनहरू, चिकित्सीय जैविक उत्पादनहरू, र जैविक उत्पादनहरूद्वारा व्यवस्थित इन भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूमा लागू हुन्छन्, र बजार पछि जैविक उत्पादनहरूको दर्ता र व्यवस्थापनमा परिवर्तनहरूमा अनुसन्धानका आधारभूत विचारहरू र सरोकारहरूको व्याख्या गर्दछ।