ସାଧାରଣତ new, ନୂତନ ଜ bi ବିକ ପଦାର୍ଥର ବିକାଶ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ (1) ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅନୁସନ୍ଧାନ (ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାର୍ଗର ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନର ପ୍ରତିଷ୍ଠା) （2) ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ (ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍, ଟକ୍ସିକୋଲୋଜିକାଲ୍, ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରାଣୀ ପରୀକ୍ଷଣ) （3) ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ | ପରୀକ୍ଷିତ ଦ୍ରବ୍ୟର ସୁରକ୍ଷା ପରୀକ୍ଷାରେ ପାସ୍ କରିବ （4) drugs ଷଧଗୁଡିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ କାର୍ଯ୍ୟର ପାଞ୍ଚଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଦେଇ ଯିବା ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି ଯେପରିକି ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ (ସୁସ୍ଥ ସ୍ବେଚ୍ଛାସେବୀମାନଙ୍କ ସହିତ drugs ଷଧର ନିରାପତ୍ତା ପରୀକ୍ଷା), ଦ୍ୱିତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ (କ୍ଷୁଦ୍ର-କ୍ଲିନିକାଲ୍) ପରୀକ୍ଷଣ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ସ ରିସର୍ଚ୍ଚ) ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ତୃତୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ (ବଡ଼ ଆକାରର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ସ ରିସର୍ଚ୍ଚ) | ଏକ ବର୍ଷର ପରୀକ୍ଷଣ ଉତ୍ପାଦନ ପରେ, drug ଷଧ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଗୁଣାତ୍ମକ ସ୍ଥିରତାର ଫଳାଫଳ ରିପୋର୍ଟ କରିବା ଉଚିତ ଏବଂ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଉତ୍ପାଦନ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବା ପୂର୍ବରୁ କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣକୁ ଆହୁରି ବିସ୍ତାର କରିବ |