ଡ୍ରଗ୍ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ଧାରକ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ତଥା ମାର୍ଗଦର୍ଶନ କରିବା ପାଇଁ "ପିପୁଲ୍ସ ରିପବ୍ଲିକ୍ ଅଫ୍ ଚାଇନାର ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଆଇନ" ଏବଂ "ପିପୁଲ୍ସ ରିପବ୍ଲିକ୍ ଅଫ୍ ଚାଇନାର ଟିକା ପ୍ରଶାସନ ଆଇନ" ଅନୁଯାୟୀ। ପ୍ରଶାସନ "ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ କ୍ୱାଲିଟି ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ" ର ଆୟୋଜନ ଏବଂ ସୂତ୍ର ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିଛି, ଏଠାରେ ନିୟମାବଳୀ ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି, ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ନିୟମାବଳୀ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବା ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ବିଷୟଗୁଡିକ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି:

1. "ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ ଭିଜିଲାନ୍ସ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ମାନକ" ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଡିସେମ୍ବର 1, 2021 ରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବ।

2. ଡ୍ରଗ୍ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ଧାରକ ଏବଂ drug ଷଧ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବେଦନକାରୀ "ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ ଭିଜିଲାନ୍ସ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ନିୟମାବଳୀ" ର କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ ହେବେ, ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ ସିଷ୍ଟମ ପ୍ରତିଷ୍ଠା ଏବଂ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି କରିବେ ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପର ମାନକ କରିବେ |

3. drug ଷଧ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ଧାରକ ଏହି ଘୋଷଣା ତାରିଖ ଠାରୁ 60 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ଜାତୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ମନିଟରିଂ ସିଷ୍ଟମରେ ସୂଚନା ପଞ୍ଜିକରଣ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ କରିବେ |

4. ପ୍ରାଦେଶିକ drug ଷଧ ନିୟାମକ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ ନିଜ ନିଜ ପ୍ରଶାସନିକ ଅଞ୍ଚଳରେ drug ଷଧ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣ ଧାରକମାନଙ୍କୁ ସମ୍ପୃକ୍ତ ପ୍ରଚାର, କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ବ୍ୟାଖ୍ୟା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ ହେବାକୁ ଅନୁରୋଧ କରିବେ ଏବଂ ନିୟମିତ ଯାଞ୍ଚକୁ ଦୃ strengthening କରି ଡ୍ରଗ୍ ମାର୍କେଟିଂ ପ୍ରାଧିକରଣର ତଦାରଖ ଏବଂ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ କରିବେ | ଧାରକ ଆବଶ୍ୟକ ଅନୁଯାୟୀ "ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ ଭିଜିଲାନ୍ସ କ୍ୱାଲିଟି ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ରେଗୁଲେସନ୍" କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରନ୍ତି, ଏବଂ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସମସ୍ୟା ଏବଂ ମତାମତକୁ ଠିକ୍ ସମୟରେ ସଂଗ୍ରହ କରି ଫିଡ୍ କରନ୍ତି |

5. ଜାତୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ମନିଟରିଂ କେନ୍ଦ୍ର “ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ ଭିଜିଲାନ୍ସ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ଅଭ୍ୟାସ” ର ପ୍ରଚାର, ତାଲିମ ଏବଂ ବ technical ଷୟିକ ମାର୍ଗଦର୍ଶନକୁ ଏକତରଫା ଭାବରେ ସଂଗଠିତ କରେ ଏବଂ ଆନୁସଙ୍ଗିକ ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦେବାକୁ ସରକାରୀ ୱେବସାଇଟରେ “ଫାର୍ମାକୋଭିଜିଲାନ୍ସ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ଅଭ୍ୟାସ” ସ୍ତମ୍ଭ ଖୋଲିଥାଏ ଏବଂ ଠିକ୍ ସମୟରେ ମତାମତ |

ବିଶେଷ ଘୋଷଣା |