ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਸਟੇਟ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (ਸੀਡੀਈ) ਨੇ "ਮਾਰਕੀਟੇਡ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼) ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਲਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼" 'ਤੇ ਇੱਕ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੀ ਮਿਤੀ (25 ਜੂਨ, 2021) ਤੋਂ ਲਾਗੂ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ। ਸੰਖੇਪ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਬੁਨਿਆਦੀ ਸਿਧਾਂਤ, ਬੁਨਿਆਦੀ ਲੋੜਾਂ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਕ ਤਬਦੀਲੀਆਂ, ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਜਾਂ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ, ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ ਜਾਂ ਸਟੋਰੇਜ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਸਮੇਤ 9 ਅਧਿਆਏ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਕ ਸਿਧਾਂਤ ਨਿਵਾਰਕ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਉਪਚਾਰਕ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਅਤੇ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਰੀਏਜੈਂਟਾਂ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਬਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਰਜਿਸਟਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਬਾਰੇ ਖੋਜ ਦੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਵਿਚਾਰਾਂ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹਨ।