حياتياتي شين جي ترقي جي عمل

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

عام طور تي، نئين حياتياتي شين جي ترقي جي ذريعي وڃڻ گهرجي (1) ليبارٽري تحقيق (پيداوار جي عمل جي رستي جي ڳولا ۽ معيار تي ضابطي جي معيار جي قيام) (2) پري ڪلينڪ اڀياس (فارماسولوجيڪل، زهرياتي، فارماڪوڊينامڪ ۽ ٻين جانورن جا تجربا) (3) صحت کاڌي ٽيسٽ ڪيل پراڊڪٽ جي حفاظتي امتحان پاس ڪرڻ گهرجي (4) دوائن کي تحقيق جي ڪم جي پنجن مرحلن مان گذرڻو پوندو، جهڙوڪ مرحلو I ڪلينڪل آزمائشي (صحتمند رضاڪارن سان دوائن جي حفاظت جي جانچ)، مرحلو II ڪلينڪل آزمائشي (ننڍي پيماني تي ڪلينڪل فارماڪوڊينامڪس ريسرچ)، ۽ فيز III ڪلينڪل ٽرائل (وڏي پيماني تي ڪلينڪل فارماڪوڊينامڪس ريسرچ)، ان کان اڳ جو انهن کي آزمائشي پيداوار لاءِ منظور ڪيو وڃي. آزمائشي پيداوار جي هڪ سال کان پوء، دوا کي معياري پيداوار جي منظوري لاء درخواست ڏيڻ کان اڳ معيار جي استحڪام ۽ وڌيڪ وسيع ڪيل ڪلينل آزمائشي نتيجن جي رپورٽ ڪرڻ گهرجي.