قانون ۽ ضابطا: اسٽيٽ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جو اعلان فارماڪو ويجيلنس معيار جي انتظام جي وضاحتن جي جاري ڪرڻ تي (نمبر 65 جو 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

”پيپلز ريپبلڪ آف چائنا جي ڊرگ ايڊمنسٽريشن قانون“ ۽ ”پيپلز ريپبلڪ آف چائنا جي ويڪسين ايڊمنسٽريشن قانون“ جي مطابق، منشيات جي مارڪيٽنگ اختيار ڪندڙ ۽ دوا جي رجسٽريشن جي درخواست ڏيندڙن جي دواسازي جي سرگرمين کي منظم ۽ رهنمائي ڪرڻ لاءِ، رياستي دوا انتظاميه منظم ۽ ترتيب ڏني آهي "فارماڪو ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ ضابطا هن ريت اعلان ڪيا ويا آهن، ۽ فارماڪو ويجيلنس معيار جي انتظام جي ضابطن تي عمل ڪرڻ بابت لاڳاپيل معاملن جو اعلان هن ريت ڪيو ويو آهي:


1. "فارماسولوجيڪل ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ معيار" کي سرڪاري طور تي 1 ڊسمبر 2021 تي لاڳو ڪيو ويندو.


2. دوا جي مارڪيٽنگ اختيار ڪندڙ هولڊرز ۽ دوا جي رجسٽريشن لاءِ درخواست ڏيندڙ ”فارماسولوجيڪل ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ ريگيوليشنز“ تي عمل درآمد لاءِ فعال طور تي تياري ڪندا، گهربل طور تي دواسازي نظام کي قائم ۽ مسلسل بهتر ڪندا، ۽ فارماسڪو ويجيلنس سرگرمين جي ترقي کي معياري بڻائيندا.


3. منشيات جي مارڪيٽنگ اختيار ڪندڙ هولڊر هن اعلان جي تاريخ کان 60 ڏينهن اندر نيشنل ايڊورس ڊرگ ري ايڪشن مانيٽرنگ سسٽم ۾ معلومات جي رجسٽريشن مڪمل ڪندو.


4. صوبائي ڊرگ ريگيوليٽري اٿارٽيز پنهنجي لاڳاپيل انتظامي علائقن ۾ منشيات جي مارڪيٽنگ اختيارين کي زور ڏينديون ته اهي لاڳاپيل پبلسٽي، عمل درآمد ۽ تشريح لاءِ فعال طور تي تيار ڪن، ۽ روزاني معائنن کي مضبوط ڪرڻ جي ذريعي منشيات جي مارڪيٽنگ اختيارين جي نگراني ۽ رهنمائي ڪن. هولڊر "فارماسولوجيڪل ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ ريگيوليشنز" کي ضرورت مطابق لاڳو ڪري ٿو، ۽ بروقت لاڳاپيل مسئلن ۽ راين کي گڏ ڪري ٿو.


5. نيشنل ايڊورس ڊرگ ري ايڪشن مانيٽرنگ سينٽر ”فارماڪولوجيڪل ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ پريڪٽس“ جي پبلسٽي، ٽريننگ ۽ ٽيڪنيڪل ھدايتن کي یکساں طور تي منظم ۽ منظم ڪري ٿو، ۽ لاڳاپيل سوالن جا جواب ڏيڻ لاءِ سرڪاري ويب سائيٽ تي ”فارماڪو ويجيلنس ڪوالٽي مئنيجمينٽ پريڪٽس“ ڪالم کولي ٿو. بروقت رايا.


خاص اعلان.