تازو، رياست جي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي دوا جي تشخيص لاءِ سينٽر (سي ڊي اي) ”مارڪيٽ ٿيل حياتياتي شين (آزمائشي) ۾ دواسازي جي تبديلين لاءِ ٽيڪنيڪل هدايتون“ تي هڪ نوٽيس جاري ڪيو. ھدايتون جاري ڪرڻ جي تاريخ (جون 25، 2021) کان لاڳو ٿينديون. 9 بابن تي مشتمل آهي جن ۾ جائزو، بنيادي اصول، بنيادي ضرورتون، پيداوار جي عمل جي تبديلي، فارموليشن ۾ اضافي جي تبديلي، وضاحتن جي تبديلي يا پيڪنگنگ جي وضاحتن جي تبديلي، رجسٽريشن جي معيار جي تبديلي، پيڪنگنگ مواد ۽ ڪنٽينرز جي تبديلي، صحيح مدت جي تبديلي يا اسٽوريج جي حالتن ۾. رهنمائي ڪندڙ اصولن تي لاڳو ٿين ٿا بچاء واري حياتياتي شين، علاج واري حياتياتي مصنوعات، ۽ ويٽرو تشخيصي ريجنٽس جيڪي حياتياتي مصنوعات پاران منظم ڪيا ويا آهن، ۽ مارڪيٽ کان پوء حياتياتي شين جي رجسٽريشن ۽ انتظام ۾ تبديلين تي تحقيق جي بنيادي خيالن ۽ خدشات جي وضاحت ڪن ٿا.