Sacara umum, pamekaran produk biologis anyar kedah ngalangkungan (1) panalungtikan laboratorium (eksplorasi jalur prosés produksi sareng netepkeun standar kontrol kualitas)（ 2) Studi préclinical (farmakologis, toksikologis, farmakodinamik sareng ékspérimén sato sanés)（ 3) Kadaharan kaséhatan. kedah lulus uji kasalametan produk anu diuji（ 4) Ubar kedah ngalangkungan lima tahapan panalungtikan, sapertos uji klinis fase I (nguji kasalametan obat sareng sukarelawan séhat), uji klinis fase II (Klinis skala leutik. Pharmacodynamics Research), sareng uji klinis fase III (Skala ageung Clinical Pharmacodynamics Research), sateuacan aranjeunna tiasa disatujuan pikeun produksi uji coba. Saatos sataun produksi percobaan, ubar kedah ngalaporkeun hasil stabilitas kualitas sareng ngalegaan uji klinis sateuacan ngalamar persetujuan produksi formal.