Nurutkeun kana "Undang-undang Administrasi Narkoba Républik Rahayat Cina" jeung "Undang-undang Administrasi Vaksin Républik Rahayat Cina", dina raraga ngatur jeung pituduh kagiatan pharmacovigilance tina Panyekel otorisasina pamasaran ubar jeung Ngalamar pendaptaran ubar, Narkoba Nagara. Administrasi parantos ngatur sareng ngarumuskeun "Manajemén Kualitas Farmakovigilans Perda ieu diumumkeun, sareng hal-hal anu relevan ngeunaan palaksanaan Peraturan Manajemén Kualitas Farmakovigilans diumumkeun sapertos kieu:

1. "Standar Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis" bakal sacara resmi dilaksanakeun dina 1 Désémber 2021.

2. Panyekel otorisasi pemasaran narkoba sareng pelamar pendaptaran obat kedah aktip nyiapkeun palaksanaan "Peraturan Manajemen Kualitas Kewaspadaan Farmakologis", netepkeun sareng terus ningkatkeun sistem pharmacovigilance sapertos anu diperyogikeun, sareng ngabakukeun pangwangunan kagiatan pharmacovigilance.

3. Panyekel otorisasi pamasaran ubar kedah ngalengkepan pendaptaran inpormasi dina Sistem Pengawasan Réaksi Narkoba Nasional dina 60 dinten ti tanggal pengumuman ieu.

4. Otoritas pangaturan ubar propinsi wajib ngadesek nu boga otorisasi pamasaran narkoba di wewengkon administrasi masing-masing pikeun aktip nyiapkeun publisitas relevan, palaksanaan jeung interpretasi, sarta ngawas sarta pituduh otorisasina pamasaran narkoba ngaliwatan strengthening inspeksi rutin. Panyekel ngalaksanakeun "Peraturan Manajemén Kualitas Kewaspadaan Farmakologis" sakumaha anu diperyogikeun, sareng ngumpulkeun sareng ngémutan deui masalah sareng pendapat anu aya hubunganana dina waktosna.

5. The National Adverse Drug Reaction Monitoring Center seragam organizes jeung koordinat publisitas, latihan jeung hidayah teknis ngeunaan "Pharmacological Vigilance Quality Management Practices", sarta muka nepi kolom "Pharmacological Quality Management Practices" dina ramatloka resmi pikeun ngajawab patarosan patali jeung. pendapat dina waktosna.

Pengumuman husus.