"மக்கள் சீனக் குடியரசின் மருந்து நிர்வாகச் சட்டம்" மற்றும் "மக்கள் குடியரசின் தடுப்பூசி நிர்வாகச் சட்டம்" ஆகியவற்றின் படி, மருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் பெற்றவர்கள் மற்றும் மருந்துப் பதிவு விண்ணப்பதாரர்களின் மருந்தியல் கண்காணிப்பு நடவடிக்கைகளை ஒழுங்குபடுத்தவும் வழிகாட்டவும், மாநில மருந்து நிர்வாகம் "மருந்தியல் கண்காணிப்பு தர மேலாண்மையை ஒழுங்கமைத்து வடிவமைத்துள்ளது, இதன் மூலம் விதிமுறைகள் அறிவிக்கப்படுகின்றன, மேலும் மருந்தக கண்காணிப்பு தர மேலாண்மை விதிமுறைகளை செயல்படுத்துவது தொடர்பான தொடர்புடைய விஷயங்கள் பின்வருமாறு அறிவிக்கப்படுகின்றன:

1. "மருந்தியல் விஜிலென்ஸ் தர மேலாண்மை தரநிலைகள்" டிசம்பர் 1, 2021 அன்று அதிகாரப்பூர்வமாக செயல்படுத்தப்படும்.

2. மருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் பெற்றவர்கள் மற்றும் மருந்து பதிவு விண்ணப்பதாரர்கள் "மருந்தியல் விழிப்புணர்வு தர மேலாண்மை விதிமுறைகளை" செயல்படுத்துவதற்கு தீவிரமாக தயாராக வேண்டும், தேவைக்கேற்ப மருந்தக கண்காணிப்பு அமைப்பை நிறுவி தொடர்ந்து மேம்படுத்தி, மருந்தக கண்காணிப்பு நடவடிக்கைகளின் வளர்ச்சியை தரப்படுத்த வேண்டும்.

3. மருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர், இந்த அறிவிப்பு வெளியான நாளிலிருந்து 60 நாட்களுக்குள் தேசிய எதிர்மறை மருந்து எதிர்வினை கண்காணிப்பு அமைப்பில் தகவல் பதிவை முடிக்க வேண்டும்.

4. மாகாண மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள், அந்தந்த நிர்வாகப் பகுதிகளில் உள்ள மருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் வைத்திருப்பவர்களை, தொடர்புடைய விளம்பரம், செயல்படுத்தல் மற்றும் விளக்கத்திற்காக தீவிரமாகத் தயாராகுமாறும், வழக்கமான ஆய்வுகளை வலுப்படுத்துவதன் மூலம் மருந்து சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை மேற்பார்வையிட்டு வழிகாட்டவும் வேண்டும். வைத்திருப்பவர் தேவைக்கேற்ப "மருந்தியல் விஜிலென்ஸ் தர மேலாண்மை விதிமுறைகளை" செயல்படுத்துகிறார், மேலும் அது தொடர்பான சிக்கல்கள் மற்றும் கருத்துக்களை சரியான நேரத்தில் சேகரித்து வழங்குகிறார்.

5. தேசிய பாதகமான மருந்து எதிர்வினை கண்காணிப்பு மையம் "மருந்தியல் விழிப்புணர்வு தர மேலாண்மை நடைமுறைகளின்" விளம்பரம், பயிற்சி மற்றும் தொழில்நுட்ப வழிகாட்டுதலை ஒரே மாதிரியாக ஒழுங்கமைத்து ஒருங்கிணைக்கிறது, மேலும் இது தொடர்பான கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்க அதிகாரப்பூர்வ இணையதளத்தில் "மருந்தியல் கண்காணிப்பு தர மேலாண்மை நடைமுறைகள்" நெடுவரிசையைத் திறக்கிறது. சரியான நேரத்தில் கருத்துக்கள்.

சிறப்பு அறிவிப்பு.