Муҳандисии генетикӣ асоси биоинженерияи муосир мебошад. Муҳандисии генетикӣ (ё муҳандисии генетикӣ, технологияи рекомбинатсияи генҳо) ин буридан ва якҷоя кардани генҳои организмҳои гуногун дар vitro, пайваст кардани онҳо бо ДНК-и векторҳо (плазмидҳо, фагҳо, вирусҳо) ва сипас интиқол додани онҳо ба микроорганизмҳо ё ҳуҷайраҳо барои клонкунӣ, то ки генҳои интиқолшуда дар ҳуҷайраҳо ё микроорганизмҳо барои тавлиди сафедаҳои зарурӣ ифода карда шаванд. Зиёда аз 60% дастовардҳои биотехнология дар саноати фармасевтӣ барои таҳияи доруҳои нави хос ё такмил додани тибби анъанавӣ мутамарказ шудаанд, ки боиси тағйироти ҷиддӣ дар саноати фармасевтӣ ва рушди босуръати биофармацевтика гардид. Биофармасевтика раванди татбиқи технологияи биоинженерӣ дар соҳаи истеҳсоли доруворӣ мебошад, ки муҳимтаринаш муҳандисии генетикӣ мебошад. Яъне бо истифода аз технологияи клонкунӣ ва технологияи фарҳанги матоъ буридан, ворид кардан, пайваст кардан ва дубора муттаҳид кардани ДНК, то ба даст овардани маҳсулоти биотиббӣ. Доруҳои биологӣ доруҳои фаъоли биологӣ мебошанд, ки бо микроорганизмҳо, паразитҳо, токсинҳои ҳайвонот ва бофтаҳои биологӣ ҳамчун маводи ибтидоӣ, бо истифода аз равандҳои биологӣ ё технологияҳои ҷудокунӣ ва тозакунӣ ва бо истифода аз технологияҳои биологӣ ва таҳлилӣ барои назорати сифати маҳсулоти мобайнӣ ва маҳсулоти тайёр, аз ҷумла ваксинаҳо, токсинҳо, токсоидҳо, хуноба, маҳсулоти хун, препартҳои иммунӣ, ситокинҳо, антигенҳо Антиденоҳои моноклоналӣ ва маҳсулоти муҳандисии генетикӣ (маҳсулоти рекомбинатсияи ДНК, реагентҳои ташхиси in vitro) ва ғ. Доруҳои биологиро, ки таҳия ва ба марҳилаи татбиқи клиникӣ ворид шудаанд, метавон тақсим кард. аз рӯи истифодаи гуногунашон ба се гурӯҳ ҷудо мешаванд: доруҳои муҳандисии генетикӣ, ваксинаҳои биологӣ ва реагентҳои ташхиси биологӣ. Ин маҳсулот дар ташхис, пешгирӣ, назорат ва ҳатто аз байн бурдани бемориҳои сироятӣ ва ҳифзи саломатии инсон нақши рӯзафзуни муҳим мебозанд.