Күптән түгел Дәүләт Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсенең Наркотикларны бәяләү үзәге (CDE) "Базарлы биологик продуктларда фармацевтик үзгәрешләр өчен техник күрсәтмәләр" (Сынау) турында хәбәр җибәрде. Күрсәтмәләр чыгарылган көннән (2021 елның 25 июне) тормышка ашырылачак. Гомуми күзәтү, төп принциплар, төп таләпләр, җитештерү процессын үзгәртү, формулировкаларны үзгәртү, спецификацияләрне яки төрү спецификацияләрен үзгәртү, теркәү стандартларын үзгәртү, төрү материалларын һәм контейнерларны үзгәртү, куллану вакыты яки саклау шартларын үз эченә алган 9 бүлек бар. Guитәкчелек принциплары профилактик биологик продуктларга, терапевтик биологик продуктларга һәм биологик продуктлар белән идарә ителгән витро диагностик реагентларга кагыла, һәм базардан соң биологик продуктларны теркәү һәм идарә итү үзгәрүләре турындагы тикшеренүләрнең төп идеяларын һәм борчылуларын аңлату.