געזעצן און רעגיאַליישאַנז: מעלדן פון די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אויף די אַרויסגעבן פון פאַרמאַקאָוויגילאַנסע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג ספּעסאַפאַקיישאַנז (נומער 65 פון 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

לויט די "דרוג אַדמיניסטראַטיאָן געזעץ פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ" און די "וואַקצין אַדמיניסטראַטיאָן געזעץ פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ", אין סדר צו רעגולירן און פירן די פאַרמאַקאָוויגילאַנס אַקטיוויטעטן פון מעדיצין פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדערס און מעדיצין רעגיסטראַציע אַפּליקאַנץ, די שטאַט דראַג. אַדמיניסטראַטיאָן האט אָרגאַניזירט און פארמולירט די "פאַרמאַקאָוויגילאַנסע קוואַליטי מאַנאַגעמענט די רעגולאַטיאָנס זענען דערמיט מודיע, און די באַטייַטיק ענינים וועגן די ימפּלאַמענטיישאַן פון די פאַרמאַקאָוויגילאַנסע קוואַליטי מאַנאַגעמענט רעגולאַטיאָנס זענען מודיע ווי גייט:


1. די "פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווידזשאַלאַנס קוואַליטי מאַנאַגעמענט סטאַנדאַרדס" וועט זיין אַפישאַלי ימפּלאַמענאַד אויף דעצעמבער 1, 2021.


2. האָלדערס פון מעדיצין פֿאַרקויף דערלויבעניש און אַפּליקאַנץ פון מעדיצין רעגיסטראַציע זאָל אַקטיוולי גרייטן זיך פֿאַר די ימפּלאַמענטיישאַן פון די "פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווידזשאַלאַנס קוואַליטי מאַנאַגעמענט רעגולאַטיאָנס", פאַרלייגן און קאַנטיניואַסלי פֿאַרבעסערן די פאַרמאַקאָוויגילאַנס סיסטעם ווי פארלאנגט, און נאָרמאַלייז די אַנטוויקלונג פון פאַרמאַקאָוויגילאַנסע אַקטיוויטעטן.


3. דער האָלדער פון מעדיצין פֿאַרקויף דערלויבעניש וועט פאַרענדיקן די אינפֿאָרמאַציע רעגיסטראַציע אין די נאַשאַנאַל אַדווערס דראַג רעאַקטיאָן מאָניטאָרינג סיסטעם אין 60 טעג פון די דאַטע פון ​​דעם מעלדן.


4. די קליינשטעטלדיק מעדיצין רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן וועט אָנטרייַבן די מעדיצין פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדערס אין זייער ריספּעקטיוו אַדמיניסטראַטיווע מקומות צו אַקטיוולי צוגרייטן פֿאַר די באַטייַטיק פּירסעם, ימפּלאַמענטיישאַן און ינטערפּריטיישאַן, און ופפּאַסן און פירן די מעדיצין פֿאַרקויף דערלויבעניש דורך פֿאַרשטאַרקונג רוטין ינספּעקשאַנז. דער האָלדער ימפּלאַמאַנץ די "פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווידזשאַלאַנס קוואַליטי מאַנאַגעמענט רעגולאַטיאָנס" ווי פארלאנגט, און קאַלעקץ און פידז צוריק שייַכות ישוז און מיינונגען אין אַ בייַצייַטיק שטייגער.


5. די נאַשאַנאַל אַדווערס דראַג רעאַקטיאָן מאָניטאָרינג צענטער אָרגאַניזירט און קאָואָרדאַנאַץ יונאַפאָרמלי די פּירסעם, טריינינג און טעכניש גיידאַנס פון די "פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל ווידזשאַלאַנס קוואַליטי מאַנאַגעמענט פּראַקטיסיז", און עפֿנט זיך די "פאַרמאַקאָוויגילאַנסע קוואַליטי מאַנאַגעמענט פּראַקטיסיז" זייַל אויף דער באַאַמטער וועבזייטל צו ענטפֿערן פֿאַרבונדענע פֿראגן און מיינונגען אין אַ בייַצייַטיק שטייגער.


ספּעציעלע מעלדן.