לעצטנס, דער צענטער פֿאַר דראַג עוואַלואַטיאָן (CDE) פון די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ארויס אַ מעלדונג אויף די "טעכניש גיידליינז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל ענדערונגען אין מאַרקעטעד בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן (פּראָדוקטן)". די גיידליינז וועט זיין ימפּלאַמענאַד פון די טאָג פון די אַרויסגעבן (25 יוני 2021). כּולל 9 טשאַפּטערז אַרייַנגערעכנט איבערבליק, יקערדיק פּרינסאַפּאַלז, יקערדיק רעקווירעמענץ, ענדערונג פון פּראָדוקציע פּראָצעס, ענדערונג פון עקססיפּיאַנץ אין פאָרמיוליישאַנז, טוישן פון ספּעסאַפאַקיישאַנז אָדער פּאַקקאַגינג ספּעסאַפאַקיישאַנז, טוישן פון רעגיסטראַציע סטאַנדאַרדס, טוישן פון פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס און קאַנטיינערז, טוישן פון גילטיקייַט פּעריאָד אָדער סטאָרידזש טנאָים. די גיידינג פּרינסאַפּאַלז אַפּלייז צו פאַרהיטנדיק בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן, טעראַפּיוטיק בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן און אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק רייידזשאַנץ געראטן דורך בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן, און דערקלערן די יקערדיק יידיאַז און קאַנסערנז פון פאָרשונג אויף ענדערונגען אין די רעגיסטראַציע און פאַרוואַלטונג פון בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן נאָך די מאַרק.