Ilana idagbasoke ti awọn ọja ti ibi

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Ni gbogbogbo, idagbasoke ti awọn ọja ti ara tuntun gbọdọ lọ nipasẹ (1) iwadii yàrá (iwakiri ti ọna ilana iṣelọpọ ati idasile ti awọn iṣedede iṣakoso didara) (2) Awọn iwadii iṣaaju (elegbogi, toxicological, elegbogi ati awọn adanwo ẹranko miiran) yoo ṣe idanwo aabo ti ọja idanwo (4) Awọn oogun nilo lati lọ nipasẹ awọn ipele marun ti iṣẹ iwadii, gẹgẹbi apakan I iwadii ile-iwosan (idanwo aabo awọn oogun pẹlu awọn oluyọọda ti ilera), idanwo ile-iwosan ti ipele II (Ile-iwosan iwọn-kekere Iwadi Pharmacodynamics), ati idanwo ile-iwosan alakoso III (Iwadi Iṣeduro Iṣoogun ti o tobi), ṣaaju ki wọn le fọwọsi fun iṣelọpọ idanwo. Lẹhin ọdun kan ti iṣelọpọ idanwo, oogun naa gbọdọ jabo awọn abajade ti iduroṣinṣin didara ati awọn idanwo ile-iwosan ti gbooro siwaju ṣaaju lilo fun ifọwọsi iṣelọpọ deede.