Ni ibamu si awọn "Ofin Isakoso Oògùn ti awọn eniyan Republic of China" ati awọn "Ajesara Isakoso Ofin ti awọn eniyan Republic of China", ni ibere lati fiofinsi ati ki o dari awọn elegbogi akitiyan ti oògùn tita ašẹ dimu ati oògùn ìforúkọsílẹ, awọn State Drug Isakoso ti ṣeto ati ṣe agbekalẹ “Iṣakoso Didara Didara Pharmacovigilance Awọn ilana ti wa ni ikede bayi, ati pe awọn ọran ti o kan nipa imuse ti Awọn ilana Iṣakoso Didara Pharmacovigilance ni a kede bi atẹle:

1. Awọn “Awọn ajohunše Iṣakoso Didara Didara Iṣoogun” yoo jẹ imuse ni ifowosi ni Oṣu kejila ọjọ 1, Ọdun 2021.

2. Awọn ti o ni aṣẹ titaja oogun ati awọn olubẹwẹ iforukọsilẹ oogun yoo murasilẹ ni itara fun imuse ti “Awọn ilana Iṣakoso Didara Didara Pharmacological”, ṣe agbekalẹ ati ilọsiwaju nigbagbogbo eto elegbogi bi o ṣe nilo, ati ṣe deede idagbasoke ti awọn iṣẹ elegbogi.

3. Ẹniti o ni aṣẹ fun tita oogun naa yoo pari iforukọsilẹ alaye ni Eto Abojuto Iṣeduro Oogun Ibajẹ ti Orilẹ-ede laarin awọn ọjọ 60 lati ọjọ ti ikede yii.

4. Awọn alaṣẹ iṣakoso oogun ti agbegbe yoo rọ awọn ti o ni aṣẹ fun tita oogun ni awọn agbegbe iṣakoso wọn lati murasilẹ ni itara fun ikede ti o yẹ, imuse ati itumọ, ati ṣakoso ati ṣe itọsọna aṣẹ titaja oogun nipasẹ imudara awọn ayewo igbagbogbo. Olumumu n ṣe imuse “Awọn ilana iṣakoso Didara Didara elegbogi” bi o ṣe nilo, ati gba ati ifunni awọn ọran ti o jọmọ ati awọn imọran ni ọna ti akoko.

5. Ile-iṣẹ Abojuto Iṣeduro Oògùn Ibajẹ ti Orilẹ-ede ni iṣọkan ṣeto ati ipoidojuko ikede, ikẹkọ ati itọsọna imọ-ẹrọ ti “Awọn ilana iṣakoso Didara Didara Pharmacological”, ati ṣii iwe “Awọn adaṣe Didara Didara Pharmacovigilance” lori oju opo wẹẹbu osise lati dahun awọn ibeere ti o jọmọ ati awọn ero ni ọna ti akoko.

Special fii.