Laipe, Ile-iṣẹ fun Igbelewọn Oògùn (CDE) ti Ipinle Ounje ati Oògùn ipinfunni ti ṣe akiyesi kan lori "Awọn ilana Imọ-ẹrọ fun Awọn iyipada oogun ni Awọn Ọja Biological Marketed (Iwadii)". Awọn ilana naa yoo jẹ imuse lati ọjọ ti idasilẹ (June 25, 2021). Ni awọn ipin 9 pẹlu Akopọ, awọn ipilẹ ipilẹ, awọn ibeere ipilẹ, iyipada ilana iṣelọpọ, iyipada ti awọn olupilẹṣẹ ni awọn agbekalẹ, iyipada ti awọn pato tabi awọn alaye apoti, iyipada ti awọn iṣedede iforukọsilẹ, iyipada awọn ohun elo apoti ati awọn apoti, iyipada akoko ifọwọsi tabi awọn ipo ipamọ. Awọn ilana itọnisọna lo si awọn ọja ti ibi idena, awọn ọja ti ibi-iwosan, ati awọn reagents iwadii in vitro ti iṣakoso nipasẹ awọn ọja ti ibi, ati ṣalaye awọn imọran ipilẹ ati awọn ifiyesi ti iwadii lori awọn ayipada ninu iforukọsilẹ ati iṣakoso ti awọn ọja ti ibi lẹhin ọja naa.