Oor die algemeen moet die ontwikkeling van nuwe biologiese produkte deur (1) laboratoriumnavorsing (verkenning van produksieprosesroete en daarstelling van kwaliteitbeheerstandaarde) gaan (2) Prekliniese studies (farmakologiese, toksikologiese, farmakodinamiese en ander diere-eksperimente) (3) Gesondheidskos moet die veiligheidstoets van die getoetste produk slaag（ 4) Die middels moet deur vyf fases van navorsingswerk gaan, soos fase I kliniese proef (toetsing van die veiligheid van medisyne met gesonde vrywilligers), fase II kliniese proef (kleinskaalse kliniese proef) Farmakodinamika-navorsing), en fase III-kliniese proef (grootskaalse kliniese farmakodinamika-navorsing), voordat dit vir proefproduksie goedgekeur kan word. Na een jaar van proefproduksie moet die middel die resultate van kwaliteitstabiliteit en verdere uitgebreide kliniese proewe rapporteer voordat om formele produksiegoedkeuring aansoek gedoen word.