በአጠቃላይ የአዳዲስ ባዮሎጂካል ምርቶች ልማት (1) የላብራቶሪ ምርምር (የምርት ሂደትን መንገድ መመርመር እና የጥራት ቁጥጥር ደረጃዎችን ማቋቋም) (2) ቅድመ-ክሊኒካዊ ጥናቶች (ፋርማኮሎጂካል ፣ ቶክሲኮሎጂካል ፣ ፋርማኮዳይናሚክ እና ሌሎች የእንስሳት ሙከራዎች) ( 3) የጤና ምግብ የተፈተነውን ምርት የደህንነት ፈተና ማለፍ አለበት (4) መድሃኒቶቹ በአምስት የምርምር ስራዎች ውስጥ ማለፍ አለባቸው፣ ለምሳሌ ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ (የመድኃኒቶችን ደህንነት ከጤናማ በጎ ፈቃደኞች ጋር መሞከር)፣ ምዕራፍ II ክሊኒካዊ ሙከራ (አነስተኛ ደረጃ ክሊኒካል) ፋርማኮዳይናሚክስ ምርምር) እና ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ (ትልቅ ክሊኒካል ፋርማኮዳይናሚክስ ምርምር) ለሙከራ ምርት ከመፈቀዱ በፊት። ከአንድ አመት የሙከራ ምርት በኋላ መድሃኒቱ ለመደበኛ የምርት ፍቃድ ከማመልከቱ በፊት የጥራት መረጋጋት እና ተጨማሪ የተስፋፋ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ሪፖርት ማድረግ አለበት.