ህጎች እና መመሪያዎች፡ የፋርማሲ ቁጥጥር ጥራት አስተዳደር ዝርዝሮችን ስለመውጣቱ የመንግስት የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር ማስታወቂያ (እ.ኤ.አ. 65 እ.ኤ.አ. 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

የመድኃኒት ግብይት ፍቃድ ባለቤቶች እና የመድኃኒት ምዝገባ አመልካቾችን ለመቆጣጠር እና ለመምራት በ "የቻይና ህዝቦች ሪፐብሊክ የመድኃኒት አስተዳደር ሕግ" እና "የቻይና ህዝብ ሪፐብሊክ የክትባት አስተዳደር ህግ" መሠረት, የስቴት መድሃኒት አስተዳደሩ "የመድሀኒት ቁጥጥር ጥራት አስተዳደር ደንቡ የተገለጸ ሲሆን የመድኃኒት ቁጥጥር ጥራት አስተዳደር ደንብ አፈፃፀምን በሚመለከት አግባብነት ያላቸው ጉዳዮች እንደሚከተለው ቀርቧል።


1. "የፋርማሲሎጂካል ንቃት የጥራት አስተዳደር ደረጃዎች" በታህሳስ 1 ቀን 2021 በይፋ ተግባራዊ ይሆናሉ።


2. የመድኃኒት ግብይት ፈቃድ ባለቤቶች እና የመድኃኒት ምዝገባ አመልካቾች ለ "ፋርማሲሎጂካል ንቃት የጥራት አያያዝ ደንቦች" ትግበራ በንቃት መዘጋጀት አለባቸው ፣ እንደ አስፈላጊነቱ የፋርማሲኮቪጊንሽን ሥርዓት መመስረት እና ያለማቋረጥ ማሻሻል እና የመድኃኒት ቁጥጥር ሥራዎችን ልማት ደረጃውን የጠበቀ።


3. የመድሀኒት ግብይት ፍቃድ ያዥ ይህ ማስታወቂያ ከወጣበት ቀን ጀምሮ ባሉት 60 ቀናት ውስጥ በሀገር አቀፍ የአደጋ የመድሃኒት ምላሽ ክትትል ስርዓት የመረጃ ምዝገባውን ማጠናቀቅ ይኖርበታል።


4. የክልል የመድኃኒት ቁጥጥር ባለሥልጣኖች በየየአስተዳደር ክልላቸው ያሉ የመድኃኒት ግብይት ፈቃድ ባለሥልጣኖች ለሚመለከተው ማስታወቂያ፣ አተገባበር እና ትርጉም በንቃት እንዲዘጋጁ እና የመድኃኒት ግብይት ፈቃዱን መደበኛ ቁጥጥርን በማጠናከር እንዲቆጣጠሩ እና እንዲመሩ ያሳስባሉ። ባለይዞታው እንደ አስፈላጊነቱ "የፋርማሲሎጂካል ንቃት ጥራት አስተዳደር ደንቦችን" በመተግበር እና ተያያዥ ጉዳዮችን እና አስተያየቶችን በወቅቱ ይሰበስባል እና ይመገባል.


5. የሀገር አቀፍ የአደጋ መድኃኒት ምላሽ ክትትል ማእከል "የፋርማሲሎጂካል ንቃት የጥራት አስተዳደር ተግባራትን" ይፋዊ ፣ሥልጠና እና ቴክኒካል መመሪያዎችን በአንድነት በማደራጀት እና በማስተባበር እና ተዛማጅ ጥያቄዎችን ለመመለስ በኦፊሴላዊው ድረ-ገጽ ላይ "የፋርማሲቪጊላንስ የጥራት አያያዝ ተግባራት" አምድ ይከፍታል ። አስተያየቶች በጊዜው.


ልዩ ማስታወቂያ.