بشكل عام ، يجب أن يمر تطوير منتجات بيولوجية جديدة من خلال (1) البحوث المخبرية (استكشاف مسار عملية الإنتاج ووضع معايير مراقبة الجودة) （2) الدراسات قبل السريرية (التجارب الدوائية والسمية والدوائية وغيرها من التجارب على الحيوانات) （3) الغذاء الصحي يجب أن يجتاز اختبار السلامة للمنتج الذي تم اختباره （4) يجب أن تمر الأدوية بخمس مراحل من العمل البحثي ، مثل المرحلة الأولى من التجارب السريرية (اختبار سلامة الأدوية مع متطوعين أصحاء) ، المرحلة الثانية من التجارب السريرية (سريرية صغيرة النطاق أبحاث الديناميات الدوائية) ، والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية (أبحاث الديناميات الدوائية السريرية واسعة النطاق) ، قبل الموافقة عليها للإنتاج التجريبي. بعد عام واحد من الإنتاج التجريبي ، يجب أن يبلغ العقار عن نتائج استقرار الجودة والتجارب السريرية الموسعة الأخرى قبل التقدم بطلب للحصول على موافقة رسمية على الإنتاج.