"Çin Xalq Respublikasının Dərmanlarla Mübarizə Qanunu"na və "Çin Xalq Respublikasının Peyvəndlərin İdarə Edilməsi Qanunu"na əsasən, dərman vasitələrinin satışına icazə sahiblərinin və dərman qeydiyyatı üçün müraciət edənlərin farmakovigizalinq fəaliyyətlərini tənzimləmək və istiqamətləndirmək məqsədilə Dövlət Dərman Administrasiya "Farmakovigilans Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Qaydaları elan edilir və Farmakovigilans Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Qaydalarının həyata keçirilməsi ilə bağlı müvafiq məsələlər aşağıdakı kimi elan edilir:
1. “Farmakoloji Sayıqlığın Keyfiyyət İdarəetmə Standartları” 1 dekabr 2021-ci il tarixindən rəsmi olaraq tətbiq ediləcək.
2. Dərman vasitələrinin marketinqinə icazə sahibləri və dərman vasitələrinin qeydiyyatı üçün müraciət edənlər “Farmakoloji sayıqlığın keyfiyyətinin idarə edilməsi Qaydaları”nın həyata keçirilməsinə fəal hazırlaşmalı, tələb olunduqda farmakoloji nəzarət sistemini yaratmalı və davamlı olaraq təkmilləşdirməli, farmakoviqizalinq fəaliyyətinin inkişafını standartlaşdırmalıdırlar.
3. Dərman vasitələrinin satışına icazə sahibi bu elanın verildiyi tarixdən etibarən 60 gün ərzində Milli Mənfi Dərman Reaksiyalarının Monitorinqi Sistemində məlumat qeydiyyatını başa çatdırmalıdır.
4. İl narkotik tənzimləyici orqanlar özlərinin müvafiq inzibati rayonlarında dərman satışına icazə sahiblərini müvafiq təbliğat, həyata keçirmə və şərhə fəal hazırlaşmağa, müntəzəm yoxlamaları gücləndirməklə narkotik vasitələrin satışına icazəyə nəzarət etməyə və onlara rəhbərlik etməyə çağırmalıdırlar. Sahib "Farmakoloji Sayıqlığın Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Qaydaları"nı tələb olunduqda həyata keçirir və bununla bağlı məsələləri və rəyləri vaxtında toplayır və onlara cavab verir.
5. Milli Mənfi Dərman Reaksiyalarının Monitorinqi Mərkəzi “Farmakoloji Sayıqlığın Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Təcrübələri”nin təbliğatını, təlimini və texniki rəhbərliyini vahid şəkildə təşkil edir və əlaqələndirir və bununla bağlı suallara cavab vermək üçün rəsmi internet saytında “Farmakoloji Nəzarət Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Təcrübələri” rubrikasını açır. fikirlərini vaxtında çatdırmaq.
Xüsusi elan.
