Bu yaxınlarda Dövlət Qida və Dərman Administrasiyasının Dərmanların Qiymətləndirilməsi Mərkəzi (CDE) “Satılan Bioloji Məhsullarda Əczaçılıq Dəyişiklikləri (Sınaq) üçün Texniki Təlimat” haqqında bildiriş yaymışdır. Təlimatlar dərc edildiyi tarixdən (25 iyun 2021-ci il) tətbiq ediləcək. Ümumi baxış, əsas prinsiplər, əsas tələblər, istehsal prosesinin dəyişməsi, resepturalarda köməkçi maddələrin dəyişdirilməsi, spesifikasiyaların və ya qablaşdırma spesifikasiyalarının dəyişdirilməsi, qeydiyyat standartlarının dəyişdirilməsi, qablaşdırma materiallarının və qabların dəyişdirilməsi, etibarlılıq müddətinin və ya saxlama şəraitinin dəyişdirilməsi daxil olmaqla 9 fəsildən ibarətdir. Rəhbər prinsiplər bioloji məhsullar tərəfindən idarə olunan profilaktik bioloji məhsullara, terapevtik bioloji məhsullara və in vitro diaqnostik reagentlərə şamil edilir və bazardan sonra bioloji məhsulların qeydiyyatı və idarə edilməsində dəyişikliklərlə bağlı tədqiqatın əsas ideyalarını və narahatlıqlarını izah edir.