Генная інжынерыя з'яўляецца ядром сучаснай біяінжынерыі. Генная інжынерыя (або генная інжынерыя, тэхналогія рэкамбінацыі генаў) - гэта разразанне і камбінаванне генаў розных арганізмаў in vitro, злучэнне іх з ДНК вектараў (плазмід, фагаў, вірусаў), а затым перанос іх у мікраарганізмы або клеткі для кланавання, так што перанесеныя гены могуць экспрессироваться ў клетках або мікраарганізмах для вытворчасці неабходных бялкоў. Больш за 60% дасягненняў біятэхналогіі сканцэнтравана ў фармацэўтычнай прамысловасці для распрацоўкі новых характэрных лекаў або паляпшэння традыцыйнай медыцыны, што прывяло да сур'ёзных змен у фармацэўтычнай прамысловасці і хуткага развіцця біяфармацэўтыкі. Біяфармацэўтыка - гэта працэс прымянення тэхналогіі біяінжынерыі ў галіне вытворчасці лекаў, найбольш важнай з якіх з'яўляецца генная інжынерыя. Гэта значыць выразаць, устаўляць, злучаць і рэкамбінаваць ДНК з дапамогай тэхналогіі кланавання і культуры тканак, каб атрымаць біямедыцынскія прадукты. Біялагічныя прэпараты - гэта біялагічна актываваныя прэпараты, прыгатаваныя з выкарыстаннем мікраарганізмаў, паразітаў, таксінаў жывёл і біялагічных тканак у якасці зыходнага матэрыялу з выкарыстаннем біялагічных працэсаў або тэхналогій падзелу і ачысткі, а таксама з выкарыстаннем біялагічных і аналітычных тэхналогій для кантролю якасці прамежкавых прадуктаў і гатовай прадукцыі, уключаючы вакцыны, таксіны, анатаксінамі, сыроватка крыві, прэпараты крыві, імунныя прэпараты, цітокіны, антыгены Монаклональныя антыцелы і прадукты геннай інжынерыі (прадукты рэкамбінацыі ДНК, дыягнастычныя рэагенты in vitro) і інш. Біялагічныя прэпараты, якія распрацаваны і ўвайшлі ў стадыю клінічнага прымянення, можна падзяліць на на тры катэгорыі ў залежнасці ад іх рознага прымянення: лекі геннай інжынерыі, біялагічныя вакцыны і біялагічныя дыягнастычныя рэагенты. Гэтыя прадукты адыгрываюць усё большую ролю ў дыягностыцы, прафілактыцы, кантролі і нават ліквідацыі інфекцыйных захворванняў і абароне здароўя чалавека.