"গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ওষুধ প্রশাসন আইন" এবং "গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের ভ্যাকসিন প্রশাসন আইন" অনুযায়ী, ওষুধ বিপণন অনুমোদন ধারক এবং ওষুধ নিবন্ধন আবেদনকারীদের ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রম নিয়ন্ত্রণ ও গাইড করার জন্য, রাষ্ট্রীয় ওষুধ প্রশাসন "ফার্মাকোভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট" সংগঠিত করেছে এবং প্রণয়ন করেছে এই প্রবিধানগুলি এতদ্বারা ঘোষণা করা হয়েছে, এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট রেগুলেশনগুলি বাস্তবায়ন সম্পর্কিত প্রাসঙ্গিক বিষয়গুলি নিম্নরূপ ঘোষণা করা হয়েছে:

1. "ফার্মাকোলজিক্যাল ভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট স্ট্যান্ডার্ডস" আনুষ্ঠানিকভাবে 1 ডিসেম্বর, 2021-এ বাস্তবায়িত হবে৷

2. ওষুধ বিপণন অনুমোদন ধারক এবং ওষুধ নিবন্ধন আবেদনকারীদের "ফার্মাকোলজিক্যাল ভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট রেগুলেশনস" বাস্তবায়নের জন্য সক্রিয়ভাবে প্রস্তুতি নিতে হবে, প্রয়োজন অনুযায়ী ফার্মাকোভিজিল্যান্স সিস্টেম প্রতিষ্ঠা ও ক্রমাগত উন্নতি করতে হবে এবং ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রমের উন্নয়নকে মানসম্মত করতে হবে।

3. ওষুধ বিপণনের অনুমোদন ধারক এই ঘোষণার তারিখ থেকে 60 দিনের মধ্যে জাতীয় প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ সিস্টেমে তথ্য নিবন্ধন সম্পন্ন করবেন।

4. প্রাদেশিক ড্রাগ নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ তাদের নিজ নিজ প্রশাসনিক অঞ্চলে ওষুধ বিপণন অনুমোদন ধারকদের প্রাসঙ্গিক প্রচার, বাস্তবায়ন এবং ব্যাখ্যার জন্য সক্রিয়ভাবে প্রস্তুত করার জন্য এবং নিয়মিত পরিদর্শন জোরদার করার মাধ্যমে ওষুধ বিপণনের অনুমোদনের তত্ত্বাবধান ও নির্দেশনা দেওয়ার জন্য অনুরোধ করবে৷ ধারক প্রয়োজন অনুযায়ী "ফার্মাকোলজিক্যাল ভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট রেগুলেশনস" প্রয়োগ করে এবং একটি সময়মত সম্পর্কিত সমস্যা এবং মতামত সংগ্রহ করে এবং ফিড ব্যাক করে।

5. জাতীয় প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ কেন্দ্র "ফার্মাকোলজিক্যাল ভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট প্র্যাকটিস" এর প্রচার, প্রশিক্ষণ এবং প্রযুক্তিগত দিকনির্দেশনাকে সমানভাবে সংগঠিত ও সমন্বয় করে এবং সম্পর্কিত প্রশ্নের উত্তর দিতে অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে "ফার্মাকোভিজিল্যান্স কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট প্র্যাকটিস" কলাম খুলে দেয়। একটি সময়োপযোগী পদ্ধতিতে মতামত.

বিশেষ ঘোষণা।