Generalno, razvoj novih bioloških proizvoda mora proći kroz (1) laboratorijska istraživanja (istraživanje pravca proizvodnog procesa i uspostavljanje standarda kontrole kvaliteta)（ 2) pretkliničke studije (farmakološki, toksikološki, farmakodinamički i drugi eksperimenti na životinjama)（ 3) Zdrava hrana mora proći test sigurnosti testiranog proizvoda（ 4) Lijekovi moraju proći kroz pet faza istraživačkog rada, kao što je faza I kliničko ispitivanje (testiranje sigurnosti lijekova na zdravim dobrovoljcima), faza II kliničko ispitivanje (kliničko ispitivanje manjeg obima Farmakodinamičko istraživanje) i kliničko ispitivanje faze III (veliko istraživanje kliničke farmakodinamike), prije nego što se mogu odobriti za probnu proizvodnju. Nakon godinu dana probne proizvodnje, lijek mora prijaviti rezultate stabilnosti kvaliteta i daljnjih proširenih kliničkih ispitivanja prije podnošenja zahtjeva za formalno odobrenje proizvodnje.