Genetski inženjering je srž modernog bioinženjeringa. Genetski inženjering (ili genetski inženjering, tehnologija rekombinacije gena) je da se in vitro izrežu i kombinuju geni različitih organizama, povežu se sa DNK vektora (plazmidi, fagi, virusi), a zatim se prenesu u mikroorganizme ili ćelije za kloniranje, tako da se preneseni geni mogu eksprimirati u stanicama ili mikroorganizmima za proizvodnju potrebnih proteina. Više od 60% biotehnoloških dostignuća koncentrisano je u farmaceutskoj industriji za razvoj karakterističnih novih lijekova ili poboljšanje tradicionalne medicine, što je dovelo do velikih promjena u farmaceutskoj industriji i brzog razvoja biofarmaceutika. Biofarmaceutika je proces primjene bioinženjerske tehnologije u području proizvodnje lijekova, od kojih je najvažniji genetski inženjering. Odnosno da se iseče, ubaci, poveže i rekombinuje DNK korišćenjem tehnologije kloniranja i tehnologije kulture tkiva, kako bi se dobili biomedicinski proizvodi. Biološki lijekovi su biološki aktivirani pripravci pripremljeni od mikroorganizama, parazita, životinjskih toksina i bioloških tkiva kao polaznih materijala, korištenjem bioloških procesa ili tehnologija separacije i prečišćavanja, te korištenjem bioloških i analitičkih tehnologija za kontrolu kvalitete međuproizvoda i gotovih proizvoda, uključujući vakcine, toksini, toksoidi, serum, krvni proizvodi, imunološki preparati, citokini, antigeni Monoklonska antitela i proizvodi genetskog inženjeringa (proizvodi rekombinacije DNK, in vitro dijagnostički reagensi) itd. Biološki lekovi koji su razvijeni i ušli u fazu kliničke primene mogu se podeliti u tri kategorije prema njihovoj različitoj upotrebi: lijekovi genetskog inženjeringa, biološke vakcine i biološki dijagnostički reagensi. Ovi proizvodi igraju sve važniju ulogu u dijagnostici, prevenciji, kontroli, pa čak i iskorjenjivanju zaraznih bolesti i zaštiti zdravlja ljudi.