En general, el desenvolupament de nous productes biològics ha de passar per (1) investigació de laboratori (exploració de la ruta del procés de producció i establiment d'estàndards de control de qualitat)（ 2) Estudis preclínics (experiments farmacològics, toxicològics, farmacodinàmics i altres animals)（ 3) Aliments saludables ha de passar la prova de seguretat del producte provat (4) Els fàrmacs han de passar per cinc etapes de treball de recerca, com ara l'assaig clínic de fase I (prova de la seguretat dels medicaments amb voluntaris sans), l'assaig clínic de fase II (clínic a petita escala). Recerca farmacodinàmica) i assaig clínic de fase III (Investigació farmacodinàmica clínica a gran escala), abans que puguin ser aprovats per a la producció d'assaig. Després d'un any de producció d'assaig, el fàrmac ha d'informar dels resultats de l'estabilitat de la qualitat i dels assaigs clínics més ampliats abans de sol·licitar l'aprovació formal de la producció.