L'enginyeria genètica és el nucli de la bioenginyeria moderna. L'enginyeria genètica (o enginyeria genètica, tecnologia de recombinació de gens) consisteix a tallar i combinar els gens de diferents organismes in vitro, connectar-los amb l'ADN de vectors (plasmids, fags, virus) i després transferir-los a microorganismes o cèl·lules per a la clonació, de manera que els gens transferits es puguin expressar en cèl·lules o microorganismes per produir les proteïnes necessàries. Més del 60% dels èxits de la biotecnologia es concentren a la indústria farmacèutica per desenvolupar nous fàrmacs característics o millorar la medicina tradicional, fet que ha comportat grans canvis en la indústria farmacèutica i el ràpid desenvolupament dels biofarmacèutics. La biofarmacèutica és el procés d'aplicació de la tecnologia de bioenginyeria al camp de la fabricació de fàrmacs, el més important dels quals és l'enginyeria genètica. És a dir, tallar, inserir, connectar i recombinar l'ADN mitjançant la tecnologia de clonació i la tecnologia de cultiu de teixits, per tal d'obtenir productes biomèdics. Els fàrmacs biològics són preparats biològicament activats preparats amb microorganismes, paràsits, toxines animals i teixits biològics com a materials de partida, utilitzant processos biològics o tecnologies de separació i purificació i utilitzant tecnologies biològiques i analítiques per controlar la qualitat dels productes intermedis i productes acabats, incloses les vacunes, toxines, toxoides, sèrum, productes sanguinis, preparats immunitaris, citocines, antígens Anticossos monoclonals i productes d'enginyeria genètica (productes de recombinació d'ADN, reactius de diagnòstic in vitro), etc. Es poden dividir els fàrmacs biològics que s'han desenvolupat i han entrat en l'etapa d'aplicació clínica. en tres categories segons els seus diferents usos: fàrmacs d'enginyeria genètica, vacunes biològiques i reactius de diagnòstic biològic. Aquests productes estan jugant un paper cada cop més important en el diagnòstic, la prevenció, el control i fins i tot l'eradicació de malalties infeccioses i la protecció de la salut humana.