Bag-ohay lang, ang Center for Drug Evaluation (CDE) sa State Food and Drug Administration nagpagula ug pahibalo sa "Technical Guidelines for Pharmaceutical Changes in Marketed Biological Products (Trial)". Ang mga giya ipatuman gikan sa petsa sa pag-isyu (Hunyo 25, 2021). Naglangkob sa 9 nga mga kapitulo lakip ang kinatibuk-ang panan-aw, sukaranan nga mga prinsipyo, sukaranan nga mga kinahanglanon, pagbag-o sa proseso sa produksiyon, pagbag-o sa mga excipients sa mga pormulasyon, pagbag-o sa mga detalye o mga detalye sa pagputos, pagbag-o sa mga sumbanan sa pagrehistro, pagbag-o sa mga materyales sa pagputos ug mga sudlanan, pagbag-o sa panahon sa balido o kondisyon sa pagtipig. Ang giya nga mga prinsipyo magamit sa preventive biological nga mga produkto, therapeutic biological nga mga produkto, ug in vitro diagnostic reagents nga gidumala sa biological nga mga produkto, ug ipasabut ang mga batakang ideya ug kabalaka sa panukiduki sa mga pagbag-o sa pagrehistro ug pagdumala sa mga biolohikal nga produkto pagkahuman sa merkado.