Sicondu a "Legge di Amministrazione di Drug di a Republica Populare Chine" è a "Legge di Amministrazione di Vaccinazione di a Republica Populare Chine", in modu di regulà è guidà l'attività di farmacovigilanza di i titulari di l'autorizazione di cummercializazione di droghe è i candidati di registrazione di droga, u Statu Drug. L'Amministrazione hà urganizatu è formulatu a "Gestione di a Qualità di Farmacovigilanza I Regolamenti sò annunziati, è e materie pertinenti riguardanti l'implementazione di u Regolamenti di Gestione di a Qualità di Farmacovigilanza sò annunziati cum'è seguita:

1. I "Norme di Gestione di Qualità di Vigilanza Farmacologica" seranu implementati ufficialmente u 1 di dicembre di u 2021.

2. I titulari di l'autorizazione di cummercializazione di droghe è i candidati à l'arregistramentu di droghe si preparanu attivamente per l'implementazione di u "Regolamenti di gestione di a qualità di a vigilanza farmacologica", stabiliscenu è migliurà continuamente u sistema di farmacovigilanza cum'è necessariu, è standardizà u sviluppu di l'attività di farmacovigilanza.

3. U detentore di l'autorizazione di cummercializazione di a droga compie a registrazione di l'infurmazioni in u Sistema Naziunale di Monitoraghju di a Reazione Avversali di Drug in 60 ghjorni da a data di stu annunziu.

4. L'autorità pruvinciali di regulazione di droghe incuraghjenu i titulari di l'autorizazione di cummercializazione di droghe in i so rigioni amministrativi rispittivu à appruntà attivamente per a publicità, l'implementazione è l'interpretazione pertinenti, è surviglià è guidà l'autorizazione di cummercializazione di droghe per rinfurzà l'ispezioni di rutina. U detentore implementa u "Regolamenti di Gestione di a Qualità di Vigilanza Farmacologica" cum'è necessariu, è raccoglie è alimenta i prublemi è l'opinioni cunnessi in modu puntuale.

5. U National Adverse Drug Reaction Monitoring Center urganizeghja è coordina uniformi a publicità, a furmazione è a guida tecnica di a "Pratiche di Gestione di Qualità di Vigilanza Farmacologica", è apre a colonna "Pratiche di Gestione di Qualità di Farmacovigilanza" in u situ ufficiale per risponde à e dumande relative è opinioni in u tempu.

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