Obecně platí, že vývoj nových biologických produktů musí projít (1) laboratorním výzkumem (prozkoumání cesty výrobního procesu a stanovení standardů kontroly kvality)（ 2) Preklinickými studiemi (farmakologické, toxikologické, farmakodynamické a jiné pokusy na zvířatech)（ 3) Zdravá výživa musí projít bezpečnostním testem testovaného produktu（ 4) Léky musí projít pěti fázemi výzkumné práce, jako je fáze I klinického hodnocení (testování bezpečnosti léků se zdravými dobrovolníky), fáze II klinického hodnocení (klinické klinické hodnocení v malém měřítku Farmakodynamický výzkum) a klinická studie fáze III (velký klinický farmakodynamický výzkum), než mohou být schváleny pro zkušební výrobu. Po jednom roce zkušební výroby musí lék před podáním žádosti o formální schválení výroby oznámit výsledky stability kvality a další rozšířené klinické studie.