Yn gyffredinol, rhaid i ddatblygiad cynhyrchion biolegol newydd fynd trwy (1) ymchwil labordy (archwilio llwybr proses gynhyrchu a sefydlu safonau rheoli ansawdd) （ 2) Astudiaethau rhag-glinigol (arbrofion ffarmacolegol, gwenwynegol, ffarmacodynamig ac anifeiliaid eraill) (3) Bwyd iechyd yn pasio prawf diogelwch y cynnyrch a brofwyd （ 4) Mae angen i'r cyffuriau fynd trwy bum cam o waith ymchwil, megis treial clinigol cam I (profi diogelwch cyffuriau gyda gwirfoddolwyr iach), treial clinigol cam II (Clinigol ar raddfa fach). Ymchwil Ffarmacodynameg), a threial clinigol cam III (Ymchwil Ffarmacodynameg Clinigol ar raddfa fawr), cyn y gellir eu cymeradwyo ar gyfer cynhyrchu treial. Ar ôl blwyddyn o gynhyrchu treial, rhaid i'r cyffur adrodd ar ganlyniadau sefydlogrwydd ansawdd a threialon clinigol estynedig cyn gwneud cais am gymeradwyaeth cynhyrchu ffurfiol.