Cyfreithiau a rheoliadau: cyhoeddiad Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth ar gyhoeddi manylebau rheoli ansawdd gwyliadwriaeth fferyllol (Rhif 65 o 2021)

 KNOWLEDGE    |      2023-03-28

Yn ôl "Cyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieina" a "Cyfraith Gweinyddu Brechlyn Gweriniaeth Pobl Tsieina", er mwyn rheoleiddio ac arwain gweithgareddau gwyliadwriaeth fferyllol deiliaid awdurdodi marchnata cyffuriau ac ymgeiswyr cofrestru cyffuriau, y Wladwriaeth Cyffuriau Mae'r weinyddiaeth wedi trefnu a llunio'r "Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Fferylliaeth Mae'r Rheoliadau'n cael eu cyhoeddi drwy hyn, a chyhoeddir y materion perthnasol sy'n ymwneud â gweithredu'r Rheoliadau Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Fferyllol fel a ganlyn:


1. Bydd y "Safonau Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Ffarmacoleg" yn cael eu gweithredu'n swyddogol ar 1 Rhagfyr, 2021.


2. Rhaid i ddeiliaid awdurdod marchnata cyffuriau ac ymgeiswyr cofrestru cyffuriau baratoi'n weithredol ar gyfer gweithredu'r "Rheoliadau Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Ffarmacoleg", sefydlu a gwella'r system gwyliadwriaeth ffarmacolegol yn barhaus yn ôl yr angen, a safoni datblygiad gweithgareddau gwyliadwriaeth ffarmacolegol.


3. Bydd deiliad yr awdurdodiad marchnata cyffuriau yn cwblhau'r cofrestriad gwybodaeth yn y System Monitro Adwaith Niweidiol i Gyffuriau Cenedlaethol o fewn 60 diwrnod i ddyddiad y cyhoeddiad hwn.


4. Bydd awdurdodau rheoleiddio cyffuriau'r dalaith yn annog y deiliaid awdurdodiad marchnata cyffuriau yn eu rhanbarthau gweinyddol priodol i baratoi'n weithredol ar gyfer y cyhoeddusrwydd, y gweithredu a'r dehongli perthnasol, a goruchwylio ac arwain yr awdurdodiad marchnata cyffuriau trwy gryfhau arolygiadau arferol. Mae'r deiliad yn gweithredu'r "Rheoliadau Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Ffarmacoleg" yn ôl yr angen, ac yn casglu ac yn bwydo materion a safbwyntiau cysylltiedig yn ôl mewn modd amserol.


5. Mae'r Ganolfan Genedlaethol Monitro Adweithiau Niweidiol i Gyffuriau yn trefnu ac yn cydlynu cyhoeddusrwydd, hyfforddiant a chanllawiau technegol yr "Arferion Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Ffarmacoleg" yn unffurf, ac yn agor y golofn "Arferion Rheoli Ansawdd Gwyliadwriaeth Fferyllol" ar y wefan swyddogol i ateb cwestiynau cysylltiedig a safbwyntiau mewn modd amserol.


Cyhoeddiad arbennig.