Yn ddiweddar, cyhoeddodd y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE) o Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth hysbysiad ar y "Canllawiau Technegol ar gyfer Newidiadau Fferyllol mewn Cynhyrchion Biolegol wedi'u Marchnata (Treial)". Bydd y canllawiau'n cael eu gweithredu o'r dyddiad cyhoeddi (Mehefin 25, 2021). Mae'n cynnwys 9 pennod gan gynnwys trosolwg, egwyddorion sylfaenol, gofynion sylfaenol, newid yn y broses gynhyrchu, newid sylwedd mewn fformwleiddiadau, newid manylebau neu fanylebau pecynnu, newid safonau cofrestru, newid deunyddiau pecynnu a chynwysyddion, newid cyfnod dilysrwydd neu amodau storio. Mae'r egwyddorion arweiniol yn berthnasol i gynhyrchion biolegol ataliol, cynhyrchion biolegol therapiwtig, ac adweithyddion diagnostig in vitro a reolir gan gynhyrchion biolegol, ac yn esbonio syniadau a phryderon sylfaenol yr ymchwil ar newidiadau yn y broses o gofrestru a rheoli cynhyrchion biolegol ar ôl y farchnad.