Generelt skal udviklingen af ​​nye biologiske produkter gå gennem (1) laboratorieforskning (udforskning af produktionsprocesvej og etablering af kvalitetskontrolstandarder)（ 2) Prækliniske undersøgelser (farmakologiske, toksikologiske, farmakodynamiske og andre dyreforsøg)（ 3) Helsekost skal bestå sikkerhedstesten af ​​det testede produkt（ 4) Lægemidlerne skal gennemgå fem faser af forskningsarbejde, såsom fase I klinisk forsøg (testning af sikkerheden af ​​lægemidler med raske frivillige), fase II klinisk forsøg (småskala klinisk forsøg) Pharmacodynamics Research), og fase III klinisk forsøg (storskala Clinical Pharmacodynamics Research), før de kan godkendes til forsøgsproduktion. Efter et års forsøgsproduktion skal lægemidlet rapportere resultaterne af kvalitetsstabilitet og yderligere udvidede kliniske forsøg, før der ansøges om formel produktionsgodkendelse.