Im Allgemeinen muss die Entwicklung neuer biologischer Produkte (1) Laborforschung (Erkundung des Produktionsprozesswegs und Festlegung von Qualitätskontrollstandards)（ 2) Präklinische Studien (pharmakologische, toxikologische, pharmakodynamische und andere Tierversuche)（ 3) Reformkost durchlaufen muss den Sicherheitstest des getesteten Produkts bestehen（ 4) Die Medikamente müssen fünf Phasen der Forschungsarbeit durchlaufen, wie z Pharmakodynamik-Forschung) und klinische Phase-III-Studie (groß angelegte klinische Pharmakodynamik-Forschung), bevor sie für die Versuchsproduktion zugelassen werden können. Nach einem Jahr der Versuchsproduktion muss das Medikament die Ergebnisse der Qualitätsstabilität und weiterer erweiterter klinischer Studien melden, bevor es eine formelle Produktionsgenehmigung beantragt.