Die Gentechnik ist der Kern der modernen Biotechnologie. Gentechnik (oder Gentechnik, Gen-Rekombinationstechnik) ist, die Gene verschiedener Organismen in vitro zu schneiden und zu kombinieren, sie mit der DNA von Vektoren (Plasmiden, Phagen, Viren) zu verbinden und sie dann zum Klonen in Mikroorganismen oder Zellen zu übertragen, damit die übertragenen Gene in Zellen oder Mikroorganismen exprimiert werden können, um die erforderlichen Proteine herzustellen. Mehr als 60 % der Errungenschaften der Biotechnologie konzentrieren sich auf die pharmazeutische Industrie, um charakteristische neue Medikamente zu entwickeln oder die traditionelle Medizin zu verbessern, was zu großen Veränderungen in der pharmazeutischen Industrie und der rasanten Entwicklung von Biopharmazeutika geführt hat. Biopharmazie ist der Prozess der Anwendung biotechnologischer Technologien auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung, von denen die Gentechnik die wichtigste ist. Das bedeutet das Schneiden, Einfügen, Verbinden und Rekombinieren von DNA unter Verwendung von Klonierungstechnologie und Gewebekulturtechnologie, um biomedizinische Produkte zu erhalten. Biologische Arzneimittel sind biologisch aktivierte Zubereitungen, die mit Mikroorganismen, Parasiten, tierischen Toxinen und biologischen Geweben als Ausgangsmaterialien unter Verwendung biologischer Verfahren oder Trenn- und Reinigungstechnologien und unter Verwendung biologischer und analytischer Technologien zur Kontrolle der Qualität von Zwischenprodukten und Endprodukten, einschließlich Impfstoffen, hergestellt werden. Toxine, Toxoide, Serum, Blutprodukte, Immunpräparate, Zytokine, Antigene Monoklonale Antikörper und gentechnische Produkte (DNA-Rekombinationsprodukte, In-vitro-Diagnostika) etc. Biologische Arzneimittel, die entwickelt wurden und in die klinische Anwendung eingetreten sind, können unterteilt werden nach ihren unterschiedlichen Verwendungszwecken in drei Kategorien eingeteilt: gentechnische Arzneimittel, biologische Impfstoffe und biologische Diagnosereagenzien. Diese Produkte spielen eine immer wichtigere Rolle bei der Diagnose, Vorbeugung, Bekämpfung und sogar Ausrottung von Infektionskrankheiten und beim Schutz der menschlichen Gesundheit.